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超凈工作臺潔凈等級簡介

[2011/4/25]

廣州深華為您提供超凈工作臺潔凈等級簡介
　　air cleanliness class
　　潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。
　　空氣凈化等級的劃分：
　　一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級，依據(jù)工序要求確定等級。
　　醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級。
　　在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應(yīng)采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。
　　也有的地方按空氣過濾的等級
　　一般通風(fēng)用過濾器分類—大氣塵記數(shù)法
　　GB12218-89分級 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
　　粒徑（μm）
　　≥5.0
　　≥1.0
　　≥0.5
　　粒徑(μm）
　　≥5.0
　　≥1.0
　　≥0.5
　　歐洲現(xiàn)行分類
　　比重法(%)
　　Arrestance
　　比色法或計數(shù)法(%)
　　Dust-spot
　　Or Particle Efficiency
　　最易穿透粒徑法(%)
　　美國效率規(guī)格
　　計數(shù)法(%)Particle Efficiency
　　計重法(%)
　　Arrestance
　。幤飞a(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別：
　　潔凈室（區(qū)）空氣潔凈級別表
　　
潔凈度級別 塵粒最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù)
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿
100級 3,500 0 5 1
10,000級 350，000 2，000 100 3
100，000級 3，500，000 20，000 500 10
300，000級 10，500，000 60，000 1000 15