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卡爾費(fèi)休水分儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用

[2011/8/11]

　　藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越濃，對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的要求也越來(lái)越高，對(duì)檢測(cè)所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。

　　在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)，水分含量的高低會(huì)影響到藥品質(zhì)量，還會(huì)影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。

　　水分含量的測(cè)定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來(lái)測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式)，被測(cè)樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結(jié)晶水，以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)丈量造成影響，所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí)，需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。

　　容量法卡爾費(fèi)休水分儀可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)操縱，儀器精度高，丈量范圍廣，丈量迅速，儀器內(nèi)置的方法可適應(yīng)不同的丈量需要，結(jié)果報(bào)告顯示的是一整套實(shí)驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)，包含測(cè)試日期、測(cè)試時(shí)間、測(cè)試職員等GLP規(guī)范要求的所有信息。容量法卡爾費(fèi)休水分儀完全滿足中華人民共和國(guó)藥典(2000年版)中有關(guān)卡爾費(fèi)休法測(cè)定藥品中水分含量的技術(shù)要求。