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實驗室生物安全的相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)

[2012/10/16]

　　今年我國陸續(xù)出臺了3部有關(guān)實驗室生物安全的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，實驗室的生物安全越來越受到人們的重視。本文就實驗室生物安全的相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)作一簡要敘述，供大家參考。

　　1實驗室生物安全通用要求

　　國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)已于2004年5月28日頒布，于今年10月施行。

　　該標(biāo)準(zhǔn)由科技部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院主編，主要參考了ISO15190：2003(E)《醫(yī)學(xué)實驗室安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版)，2003]。本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實驗室，而且適用于進(jìn)行各個級別的生物因子操作的各類實驗室。

　　2病原微生物實驗室生物安全管理條例

　　2004年11月12日，國務(wù)院總理溫家寶簽署國務(wù)院令(第424號)，公布《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

　　條例分為七章：總則、病原微生物的分類和管理、實驗室的設(shè)立與管理、實驗室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則，共72條。附則中提到：本條例施行前設(shè)立的實驗室，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起6個月內(nèi)，依照本條例的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。

　　3.生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

　　建設(shè)部2004年8月3日發(fā)布公告，《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)自2004年9月1日起開始實施。該規(guī)范的實施改變了長期以來我國在生物安全實驗室建設(shè)、建筑技術(shù)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。

　　4獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范

　　為加強獸醫(yī)實驗室生物安全工作，防止動物病原微生物擴散，確保動物疫病的控制和撲滅工作以及畜牧業(yè)生物安全，農(nóng)業(yè)部根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》和《動物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，參照國際有關(guān)對實驗室生物安全的要求，制定了《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》。并于2003年10月15日頒布施行。

　　5微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則

　　2002年12月3日，國家衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則《WS233-2002)》，該準(zhǔn)則于2003年8月1日開始實施。但鑒于醫(yī)療機構(gòu)微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室的狀況以及生物安全要求的特殊性，衛(wèi)生部于2003年8月19日發(fā)布通告(衛(wèi)通[2003]14號，宣布醫(yī)療機構(gòu)推遲兩年執(zhí)行該準(zhǔn)則。在此期間，衛(wèi)生部將組織有關(guān)專家，針對醫(yī)療機構(gòu)微生物和生物安全實驗室的特點對該準(zhǔn)則進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a充完善，另行下發(fā)。

　　6傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法

　　傳染性非典型肺炎是一種嚴(yán)重的傳染性疾病。為確保生物安全，防止實驗人員感染和污染環(huán)境，科技部組織制定了《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法》，于2003年5月12日頒布施行。

　　7國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

　　世界衛(wèi)生組織一直非常重視實驗室生物安全問題，早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》，2003年4月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網(wǎng)頁上問世。美國在實驗室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全準(zhǔn)則》現(xiàn)已推出了第四版。很多國家在制定本國的生物安全準(zhǔn)則時，主要參考上述兩個標(biāo)準(zhǔn)。