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工信部公布13項制藥裝備行業(yè)標準

[2012/2/20]

　　根據(jù)行業(yè)標準制修訂計劃，相關標準化技術組織等單位已完成《非鼓泡傳氧生物反應器》等13項制藥裝備行業(yè)標準的制修訂工作(標準名稱及主要內(nèi)容等見附件)。在以上標準批準發(fā)布之前，為進一步聽取社會各界意見，特予以公示，截止日期2012年2月29日。

　　附件：13項制藥裝備行業(yè)標準名稱及主要內(nèi)容.doc

　　聯(lián) 系 人：盛喜軍

　　電 話：010-68205253

　　電子郵件：KJBZ@miit.gov.cn

　　工業(yè)和信息化部科技司

　　二O一二年二月十五日

　　13項制藥裝備行業(yè)標準名稱及主要內(nèi)容

　　序號標準編號標準名稱標準主要內(nèi)容代替標準

　　1 JB/T 20143-2012非鼓泡傳氧生物反應器本標準規(guī)定了非鼓泡傳氧生物培養(yǎng)器的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。

　　本標準適用于細胞懸浮培養(yǎng)和貼壁培養(yǎng)的非鼓泡傳氧生物培養(yǎng)器。

　　2 JB/T 20144-2012藥用凍干機在線取樣裝置本標準規(guī)定了藥用凍干機在線取樣裝置的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標示、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于藥用凍干機在線取樣裝置。

　　3 JB/T 20145-2012藥用凍干機無框式自動進出料裝置本標準規(guī)定了藥用凍干機無框式自動進出料裝置的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于藥用凍干機注射劑瓶無框式自動進出料裝置。

　　4 JB/T 20146-2012藥用液氮制冷真空冷凍干燥機本標準規(guī)定了藥用液氮制冷真空冷凍干燥機的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。

　　本標準適用于藥用液氮制冷真空冷凍干燥機。

　　5 JB/T 20147-2012玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機。

　　6 JB/T 20148-2012瓷缸球磨機本標準規(guī)定了瓷缸球磨機的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和儲存。

　　本標準適用于瓷缸球磨機。

　　7 JB/T 20149-2012抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動線本標準規(guī)定了抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動線的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動線。

　　8 JB/T 20150-2012抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機本標準規(guī)定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶液體灌裝、加塞(包括全加塞、半加塞)和安瓿灌裝拉絲封口的兩用機。

　　9 JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動線本標準規(guī)定了抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動線的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動線。JB 20008.1-2004

　　10 JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機本標準規(guī)定了抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機。JB 20008.2-2004

　　11 JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶軋蓋機本標準規(guī)定了抗生素玻璃瓶軋蓋機的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸、和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶軋蓋機JB 20008.3-2004

　　12 JB/T 20030-2012多效蒸餾水機本標準規(guī)定了多效蒸餾水機的標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于以蒸汽為熱源的列管式多效蒸餾水機。JB 20030-2004

　　13 JB/T 20032-2012藥用真空冷凍干燥機本標準規(guī)定了藥用真空冷凍干燥機的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于藥用真空冷凍干燥機。JB 20032-2004