怀化焕毕租售有限公司

兒童用藥標(biāo)準(zhǔn)缺失引人憂 90%的藥品沒(méi)有兒童劑型

[2012/5/31]

　　“有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥有50%是超說(shuō)明書(shū)用藥的，這也意味著我國(guó)兒科醫(yī)生在維護(hù)我國(guó)兒童權(quán)益的過(guò)程中，也走在非法執(zhí)業(yè)的邊緣！4月11日，衛(wèi)生部醫(yī)政司馬旭東在由衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦的《中國(guó)國(guó)家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷.兒童版)(以下簡(jiǎn)稱“兒童處方集”)全國(guó)征求意見(jiàn)會(huì)議上說(shuō)。馬旭東認(rèn)為：“應(yīng)該有一個(gè)符合行業(yè)規(guī)范和共識(shí)的處方集，在維護(hù)兒童看病權(quán)益的同時(shí)維護(hù)兒科醫(yī)師的職業(yè)權(quán)益！

　　90%的藥品沒(méi)有兒童劑型

　　據(jù)《中國(guó)國(guó)家處方集》編委會(huì)辦公室副主任胡茵介紹，我國(guó)兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少，劑量及劑型缺乏等問(wèn)題，90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。2006年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的兒童醫(yī)院報(bào)告數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率達(dá)12.9%，新生兒高達(dá)24.4%，而成年人為6.9%。

　　臨床研究少，造成兒童用藥劑量不科學(xué)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥中，仍約有50%左右是以成人用藥減半對(duì)兒童使用，而兒童常用藥物劑量計(jì)算方法也存在差異。臨床普遍采用的按照千克體重計(jì)算兒童用藥劑量的方法，把兒童當(dāng)成縮小的成人看待，忽視了兒童特殊的生理?xiàng)l件，因此，科學(xué)性和可靠性也存在問(wèn)題。

　　還有一個(gè)調(diào)查顯示，北京上海重慶等地的聾啞學(xué)校學(xué)生，70%是由于兒童時(shí)期用藥使用不當(dāng)造成的。此外，胡茵表示，我國(guó)兒童用藥中還普遍存在抗生素及注射劑濫用問(wèn)題，中成藥使用的問(wèn)題也較多。但大多數(shù)情況是，因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書(shū)模糊不清，很多時(shí)候人們并不知道如何“酌量減量”。

　　首都兒科研究所一位專家表示，很多藥品在說(shuō)明書(shū)設(shè)置方面，存在很大缺陷。不僅很多中成藥中沒(méi)有兒童劑量的說(shuō)明，而且在一些兒童藥品中也只是說(shuō)明了兩歲以上兒童服藥的注意情況，而對(duì)于兩歲以下兒童往往沒(méi)有任何說(shuō)明，或者只是一句簡(jiǎn)單的“酌情用藥”或者“請(qǐng)遵醫(yī)囑”來(lái)一筆帶過(guò)，對(duì)于不良反應(yīng)也沒(méi)有具體說(shuō)明！耙虼，很多時(shí)候兒科醫(yī)生往往都是"經(jīng)驗(yàn)治病開(kāi)藥"！

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院特級(jí)專家胡儀吉教授認(rèn)為，因?yàn)閮和盟幏N類少且說(shuō)明書(shū)不全，兒科醫(yī)生處境很尷尬，要么沒(méi)有藥，要么劑量拿不準(zhǔn)。并且一些在國(guó)外規(guī)定兒童禁用的藥品，我國(guó)可能還在用于兒童！袄绨⑵婷顾，在美國(guó)不批準(zhǔn)16歲以下兒童靜脈注射，否則就是違法。但我國(guó)都在用，只是標(biāo)明16歲以下安全性不清楚！

　　胡茵表示，盡管我國(guó)也非常重視兒童用藥問(wèn)題，在已經(jīng)發(fā)布的臨床診療指南、藥品須知和《中國(guó)國(guó)家處方集》中，有一些小兒內(nèi)科的內(nèi)容，且中華醫(yī)學(xué)會(huì)的兒科分會(huì)各學(xué)科也在不同程度制定了臨床指南和路徑，但的確缺少一部全面覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威的指導(dǎo)書(shū)籍。

　　由衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦的《中國(guó)國(guó)家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷·兒童版)全國(guó)征求意見(jiàn)會(huì)議不久前在北京召開(kāi)。這是國(guó)內(nèi)首部專為兒童編制的臨床用藥指導(dǎo)文獻(xiàn)，6月1日將正式面世。

　　目前我國(guó)還沒(méi)有一部全面覆蓋兒科各疾病系統(tǒng)的權(quán)威性用藥指導(dǎo)書(shū)籍，因此相關(guān)人士對(duì)這部文獻(xiàn)的編著表示極大贊譽(yù)。但也有專家認(rèn)為，這本臨床用藥指導(dǎo)文獻(xiàn)作用盡管意義重大，隨著醫(yī)改的深入，僅一本文獻(xiàn)還不夠，尤其是目前國(guó)內(nèi)兒童藥面臨的諸多問(wèn)題仍有待解決。

　　胡茵對(duì)記者介紹說(shuō)，2011年3月，衛(wèi)生部醫(yī)政司委托《中國(guó)國(guó)家處方集》編委會(huì)辦公室，組織全國(guó)150余名兒科著名醫(yī)藥學(xué)專家開(kāi)始編寫(xiě)兒童處方集。歷時(shí)一年多，終于編撰完畢并召開(kāi)全國(guó)征求意見(jiàn)會(huì)議。

　　胡茵告訴記者，根據(jù)計(jì)劃，如果進(jìn)展順利，這本書(shū)將在6月1日面世，作為六一節(jié)的禮物送給廣大中國(guó)兒童，并且將在今后每?jī)扇晷抻喐乱淮巍?

　　對(duì)兒童藥物研發(fā)具引導(dǎo)示范作用

　　記者了解到，目前全球擁有專門(mén)的兒童處方集的國(guó)家不多，英國(guó)上世紀(jì)90年代推出了《英國(guó)國(guó)家處方集》(兒童版)，每隔半年更新一次，世界衛(wèi)生組織也在隨后推出了《WHO示范處方集》(兒童版)。“兒童處方集”的面世，將成為國(guó)內(nèi)首部專為兒童編制的臨床用藥指導(dǎo)文獻(xiàn)。

　　據(jù)胡茵介紹，兒童處方集主要參照《英國(guó)國(guó)家處方集》(兒童版)及國(guó)際慣例，將年齡界定為0歲至18歲。藥品信息主要以說(shuō)明書(shū)為基礎(chǔ)，用法和用量參考《英國(guó)國(guó)家處方集》(兒童版)、《WHO示范處方集》(兒童版)、《中國(guó)國(guó)家處方集》，兒科各種疾病指南等，按疾病系統(tǒng)分為20章，設(shè)計(jì)234種兒科疾病及其治療方案，收錄藥物822種，共130萬(wàn)余字。

　　該書(shū)主編、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院特級(jí)專家胡儀吉對(duì)記者說(shuō)，該書(shū)的一大特點(diǎn)就是，結(jié)合兒科的臨床治療需要，將新生兒疾病獨(dú)立設(shè)置一章，并在內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥中增加了遺傳代謝病內(nèi)容、在風(fēng)濕免疫疾病用藥中增加了先天性免疫缺陷疾病內(nèi)容，突出兒科疾病臨床表現(xiàn)。