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我國(guó)自主研制艾滋病疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床

[2012/8/16]

　　艾滋病，在大多數(shù)人的眼里，這是一種慢性致死疾病，不僅無(wú)法治愈而且傳染性強(qiáng)，很多人都會(huì)談“艾”色變。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，艾滋病漸漸變成一個(gè)慢性可控疾病，日前，我國(guó)科技重大專項(xiàng)艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)今天在北京佑安醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，此次臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性和免疫原性，并確定疫苗的免疫程序，以利于在隨后的臨床試驗(yàn)中檢測(cè)疫苗的有效性。

　　經(jīng)過(guò)方案優(yōu)化、倫理審查、試驗(yàn)準(zhǔn)備和受試者招募等程序后，我國(guó)科技重大專項(xiàng)艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)今天在北京佑安醫(yī)院?jiǎn)?dòng),這是國(guó)際上首次使用復(fù)制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，因而受到國(guó)際艾滋病疫苗界的高度重視。

　　艾滋病疫苗研究全球科技界面臨的重大挑戰(zhàn)之一，目前國(guó)際上多個(gè)國(guó)家正在采用不同方法進(jìn)行研究。作為我國(guó)科技重大專項(xiàng)的重點(diǎn)研究領(lǐng)域，在國(guó)家科技重大專項(xiàng)的支持下，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心與國(guó)藥中生北京生物制品研究所采用新方法，聯(lián)合研制了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗，該疫苗在“十一五”期間完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn)，顯示安全性良好，免疫原性強(qiáng)，可誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生抗艾滋病病毒的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)。今年3月下旬，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了該艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，在不久前蓋茨基金會(huì)發(fā)表的備受關(guān)注的8個(gè)全球艾滋病疫苗名單中名列第五。

　　該課題組專家邵一鳴教授告訴記者，此次臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性和免疫原性，并確定疫苗的免疫程序，以利于在隨后的臨床試驗(yàn)中檢測(cè)疫苗的有效性。