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我國首次建立商品化食品檢測試劑盒評價程序

[2011/2/22]

　　記者從福建檢驗檢疫局獲悉，由該局主持，國家認監(jiān)委、湖南檢驗檢疫局和廣東檢驗檢疫局參與完成的國家質(zhì)檢總局科研項目――《商品化食品安全檢測試劑盒評價制度研究》，近日順利通過專家組鑒定，并獲高度評價。

　　試劑盒，是指能完成一個特定實驗的必需的試劑/器材的集合。試劑盒具有簡單、快速、方便，適于現(xiàn)場操作等特點，對基體分析操作技能要求降低，更易實現(xiàn)流水化、標準化管理，有效排除了實驗人員主觀因素的影響，降低實驗過程中的偶然誤差，被廣泛應用于檢測領(lǐng)域。

　　據(jù)了解，2009年，《商品化食品安全檢測試劑盒評價制度研究》由國家質(zhì)檢總局正式立項。該項目在我國首次建立了商品化食品檢測試劑盒的評價程序和全套質(zhì)量指標，并建立了一個以試劑盒全套質(zhì)量指標的評價方法或標準體系。

　　專家組認為，該研究提出了評價管理規(guī)定方案，制定了試劑盒實驗室準入評價和后續(xù)管理規(guī)定草案，在試劑盒管理、評價及統(tǒng)計分析方面具有前瞻性和創(chuàng)新性。鑒于目前商品化試劑盒的廣泛應用于各種檢測工作，鑒定委員會一致認為課題研究成果達到了國際先進水平，對于建立科學完善的評價制度、保證由此做出的結(jié)果準確可靠，具有重要意義和應用前景。

　　記者了解到，近年來，試劑盒在全球市場上的研發(fā)與銷售呈快速上升趨勢，2005年全球市場銷售額超過200億美元，且以15%左右的速度逐年增長。一方面是試劑盒的迅猛發(fā)展，而另一方面試劑盒市場良莠不齊的現(xiàn)象愈加明顯，試劑盒的生產(chǎn)、銷售及認證認可體制尚不完善，沒有相應的標準或質(zhì)量評價政策。且其靈敏度，穩(wěn)定性及假陰/陽性控制尚不能滿足檢測需要，采用試劑盒進行檢測的公信度受到質(zhì)疑。

　　同時，食品安全領(lǐng)域是當前問題最多、最受關(guān)注的領(lǐng)域，這個領(lǐng)域的檢測包括了物理、化學、微生物及分子生物學基礎(chǔ)理論，無論是按檢測原理、用途還是其它分類方式，涉及食品安全檢測項目的試劑盒的品種是最全最多的。因此，從該領(lǐng)域著手從事評價制度的研究，便于獲得基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)結(jié)果，并由此推廣至動植物檢疫及其它領(lǐng)域。