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完成藥品質(zhì)量實驗室預認證 深圳市藥檢院展現(xiàn)科技實力

[2016/9/13]

    2016年8月30日至9月1日期間，市藥檢院接受了世界衛(wèi)生組織“藥品質(zhì)量控制實驗室預認證（WHO-PQ認證）”國際同行評審，向世界展示了自身技術實力及管理水平。

　　

　　本次評審由WHO具有豐富評審經(jīng)驗的英國專家AndrewCharvill任組長，包括WHO總部及駐中國辦事處官員、印度、贊比亞國家藥檢實驗室的專家組成的5人評審組進行。深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會王夏娜巡視員參加首次會議并致辭歡迎世衛(wèi)組織的各位專家，表達了深圳市努力建設國際化城市的規(guī)劃、深圳市政府及市市場委對市藥檢院國際認證工作的高度重視，以及市藥檢院一直致力于建設國際接軌質(zhì)量管理體系的不懈追求。來自中國食品藥品檢定研究院的張河戰(zhàn)處長及許明哲副處長作為中國的觀察員也參加了本次評審活動并協(xié)助進行部分翻譯及溝通工作。

　　

　　經(jīng)過三天緊張而有序的工作，評審組對市藥檢院的管理體系進行了全面、深入、細致的檢查，對市藥檢院的技術能力、質(zhì)量管理工作給予了高度贊賞和認可，認為其技術能力、質(zhì)量管理水平已經(jīng)達到美國FDA、歐盟實驗室以及國外大型知名藥企實驗室的水平。評審組認為市藥檢院可以在較短時間內(nèi)正式通過PQ預認證，并擬推薦參加2017年4月WHO組織的正式評審。此外，WHO官員還表示市藥檢院可以申請成為WHO的合作實驗室，承擔國際藥典標準起草、產(chǎn)品檢測等工作，并邀請派出技術人員參加WHO相關的培訓、會議等。評審結(jié)束后，組長Charvill先生還為市藥檢院進行了為期一天的專項培訓，介紹了WHO相關規(guī)范對實驗室管理的具體要求和做法。

　　

　　通過本次國際同行評審，市藥檢院國際化進程又邁出了堅實的一步。下階段，將對照評審組提出的意見和建議，制定整改方案和時間表逐項落實，為明年接受WHO的正式評審做好充分準備。并以此為契機，以國際先進實驗室管理理念為指引，進一步提升實驗室整體能力和管理水平，促進檢測結(jié)果的國際互認，實現(xiàn)檢驗檢測領域國際化，為創(chuàng)建國際一流、國內(nèi)領先實驗室的目標不懈奮進。

（來源：深圳市人民政府網(wǎng)站）