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基因測(cè)序未來(lái)可診斷90%疾病，但三大痛點(diǎn)有待突破

[2017/8/4]

基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)在近兩年備受資本熱捧，且暗戰(zhàn)不斷。從目前中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的格局來(lái)看，被稱為“基因界騰訊”的華大基因正在告別“一家獨(dú)大”的日子，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈已將走向細(xì)分領(lǐng)域深度競(jìng)爭(zhēng)的局面。那么具體來(lái)說(shuō)，目前中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)當(dāng)前的發(fā)展?fàn)顩r如何？已經(jīng)具有了哪些優(yōu)劣勢(shì)？未來(lái)又將呈現(xiàn)怎樣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局？

近期，“基因界騰訊”華大基因的上市，成為近年來(lái)A股最受關(guān)注的IPO之一。法國(guó)凱輝基金執(zhí)行總監(jiān)楊海鼎解讀道：“華大上市給投資者一個(gè)信號(hào)，基因測(cè)序是一個(gè)造福人類(lèi)的產(chǎn)業(yè)！

基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)在近兩年備受資本熱捧，且暗戰(zhàn)不斷。從目前中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的格局來(lái)看，被稱為“基因界騰訊”的華大基因正在告別“一家獨(dú)大”的日子，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈已將走向細(xì)分領(lǐng)域深度競(jìng)爭(zhēng)的局面。那么具體來(lái)說(shuō)，目前中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)當(dāng)前的發(fā)展?fàn)顩r如何？已經(jīng)具有了哪些優(yōu)劣勢(shì)？未來(lái)又將呈現(xiàn)怎樣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局？

從市場(chǎng)需求的角度來(lái)看，基因測(cè)序的發(fā)展市場(chǎng)十分廣闊。從疾病發(fā)病率趨勢(shì)看，近十年來(lái)我國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率不斷上升(根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在2015年，我國(guó)新增腫瘤患者人數(shù)約為430萬(wàn)人，因癌癥死亡人數(shù)約280萬(wàn)人)。麥肯錫咨詢指出，從實(shí)現(xiàn)時(shí)間和療法本身的潛力角度，癌癥的測(cè)序應(yīng)用將會(huì)是最大的市場(chǎng)。

在過(guò)去的十年里，由于基因測(cè)序上游長(zhǎng)期被國(guó)外公司所主導(dǎo)，我國(guó)基因測(cè)序企業(yè)大多處于產(chǎn)業(yè)鏈中下游，幾乎采用同一個(gè)套路，即引進(jìn)國(guó)外的基因測(cè)序儀，用于開(kāi)發(fā)中下游的應(yīng)用。這樣便導(dǎo)致了測(cè)序成本居高不下，對(duì)于一個(gè)新興行業(yè)成本的壓力是不容小視的阻力，也直接導(dǎo)致基因測(cè)序的普及速度緩慢。

但在近幾年，國(guó)內(nèi)的基因測(cè)序市場(chǎng)發(fā)生重大的格局變革。自2006年，第二代測(cè)序技術(shù)的推出(以及近期第三代基因測(cè)序儀的成功研發(fā))，測(cè)序儀技術(shù)的突破使得測(cè)序成本急速下降，催生了基因測(cè)序市場(chǎng)的繁榮。國(guó)際著名投資咨詢機(jī)構(gòu)BCC Research數(shù)據(jù)顯示，全球基因測(cè)序市場(chǎng)總量從2007年的 7.94億美元增長(zhǎng)至2015年的59億美元，2020年將達(dá)到138億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.7%。

未來(lái)90%以上的病將不會(huì)通過(guò)醫(yī)院來(lái)解決

從商業(yè)價(jià)值角度來(lái)看，基因技術(shù)是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的一場(chǎng)顛覆。比如對(duì)于癌癥的治療。過(guò)去很多患者在切除腫瘤后過(guò)一段時(shí)間又會(huì)復(fù)發(fā)，并且會(huì)復(fù)發(fā)在不同的部位，甚至轉(zhuǎn)成別的癌癥。但在基因測(cè)序的“精準(zhǔn)醫(yī)療”的定位下，可以有預(yù)防和預(yù)知的功效。比如好萊塢影星安吉麗娜·朱莉被檢測(cè)出遺傳了產(chǎn)生突變的癌癥基因，便進(jìn)行了預(yù)防性雙側(cè)乳腺切除手術(shù)。

目前國(guó)內(nèi)的基因測(cè)序公司，多分布在中下游產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)了解，有20多家公司在基因數(shù)據(jù)庫(kù)與分析方面布局，近40家公司在研發(fā)基因數(shù)據(jù)與各種疾病的關(guān)聯(lián)度，70多家公司鎖定腫瘤相關(guān)領(lǐng)域。基因測(cè)序市場(chǎng)的應(yīng)用主要集中在癌癥診斷、產(chǎn)前DNA檢測(cè)和遺傳疾病檢測(cè)等項(xiàng)目。比如產(chǎn)前DNA檢測(cè)可通過(guò)對(duì)孕婦外周血的基因測(cè)序，了解到胎兒的基因情況，診斷胎兒的染色體是否有異常情況而導(dǎo)致一些臨床疾病。

華大基因董事長(zhǎng)汪建認(rèn)為，未來(lái)90%以上的病不會(huì)通過(guò)醫(yī)院來(lái)解決，因?yàn)樵谌顺錾，就能從基因上知道未?lái)最可能犯什么病，應(yīng)該怎么預(yù)防，出現(xiàn)什么先兆時(shí)預(yù)警，治療也知道哪些藥更有效，哪些藥沒(méi)有效果，所有的一切將都是個(gè)體化、精準(zhǔn)化的。

中國(guó)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中下游競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯

到現(xiàn)在，中國(guó)的基因測(cè)序市場(chǎng)行業(yè)呈現(xiàn)了四面開(kāi)花之勢(shì)。據(jù)了解，在短短十幾年時(shí)間，有200多家公司進(jìn)入該行業(yè)(包括此次上市的華大基因與2016年底借殼上市的貝瑞和康，以及新三板掛牌的18家基因企業(yè))。

2015年，在基因產(chǎn)業(yè)有數(shù)量眾多的公司成立，并發(fā)生了多起收購(gòu)事件，收購(gòu)的目的主要是切入基因行業(yè)或搶占地盤(pán)。其中比較重大的收購(gòu)包括藥明康德、千山藥機(jī)、迪安診斷、綠葉集團(tuán)、湯臣倍健等公司。這些公司中，很多都是轉(zhuǎn)型到基因產(chǎn)業(yè)，各路“玩家”的出現(xiàn)表明對(duì)基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景的看好。

總體來(lái)看，國(guó)內(nèi)基因公司在中下游領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。以華大基因、貝瑞和康、達(dá)安基因、博奧生物，安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源等位于前列，其中貝瑞和康在今年4月26日成功借殼上市，趕在華大基因之前成為基因測(cè)序第一股，而華大基因這次的上市成為了國(guó)內(nèi)基因行業(yè)首家非借殼在A股上市的公司，算得上在2017年基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的一大事件。

除了資金、技術(shù)實(shí)力雄厚的巨頭外，小型基因公司的數(shù)量也在日益飛漲，這些初創(chuàng)公司的核心人員大多來(lái)自上述基因巨頭(如華大基因等公司)。這些初創(chuàng)公司采取了與大公司不同的發(fā)展路徑。如價(jià)格戰(zhàn)、貼近終端消費(fèi)者、細(xì)分市場(chǎng)等策略。

三大行業(yè)痛點(diǎn)有待進(jìn)一步突破

目前，對(duì)于整個(gè)基因測(cè)序行業(yè)仍處于早期摸索的發(fā)展階段，也仍有很多問(wèn)題需要突破。

首先是在產(chǎn)業(yè)布局方面，出現(xiàn)了大批公司扎堆在細(xì)分領(lǐng)域的問(wèn)題。因此也不可避免的帶來(lái)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、服務(wù)混亂。

比如，不少基因檢測(cè)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，由醫(yī)生開(kāi)方子，通過(guò)醫(yī)院的腫瘤科、檢驗(yàn)科、病理科等科室，以臨床試驗(yàn)的形式為個(gè)人開(kāi)展諸如癌癥基因檢測(cè)、遺傳病基因檢測(cè)等服務(wù)。這樣長(zhǎng)期便逐漸形成了產(chǎn)業(yè)的“灰色地帶”，需監(jiān)管部門(mén)的進(jìn)一步規(guī)范。

其次是技術(shù)資質(zhì)的認(rèn)可。在中國(guó)，基因檢測(cè)產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用，需要得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn)，提供基因檢測(cè)診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)則需要國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)。目前，CFDA只批準(zhǔn)了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT)的注冊(cè)證，其他的臨床應(yīng)用都沒(méi)有注冊(cè)證。

這樣使得一些相關(guān)產(chǎn)業(yè)智能將焦點(diǎn)放在科研方面。而隨著測(cè)序儀的不斷更迭，科研服務(wù)類(lèi)開(kāi)始出現(xiàn)打價(jià)格戰(zhàn)的惡性競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象。以華大基因?yàn)槔瑥某闪⒅醯?014年，基礎(chǔ)科研類(lèi)服務(wù)一直是華大主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的最大貢獻(xiàn)板塊，但受上游供應(yīng)商鉗制導(dǎo)致缺乏自主定價(jià)權(quán)以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的興起等因素，華大近三年在這一板塊的收入每年以超5000萬(wàn)元的速度下降，這也是整個(gè)行業(yè)所面臨的問(wèn)題。

再次，中國(guó)基因測(cè)序企業(yè)受測(cè)序儀器上游供應(yīng)商的鉗制。由于目前全球基因測(cè)序行業(yè)的上游設(shè)備供應(yīng)，被數(shù)家美國(guó)公司占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。中國(guó)的基因測(cè)序公司由于缺乏自主研發(fā)能力，使用的二代測(cè)序儀器主要由美國(guó)公司提供。測(cè)序儀的壟斷，使所處于中下游的服務(wù)提供商不僅失去測(cè)序服務(wù)的自主定價(jià)權(quán)，還會(huì)受到供應(yīng)威脅。

為擺脫上游供應(yīng)商的鉗制，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序公司做了不同的嘗試。華大并購(gòu)了美國(guó)測(cè)序儀制造商CG(Complete Genomics)，在一定程度上打破了美國(guó)在中國(guó)市場(chǎng)的壟斷地位。但業(yè)內(nèi)人士分析：“CG的讀長(zhǎng)太短，目前的測(cè)序儀還是Illumina的更優(yōu)一些。短期內(nèi)中國(guó)想要生產(chǎn)出自主研發(fā)的、比Illumina技術(shù)更好的測(cè)序儀還比較困難”。

未來(lái)基因測(cè)序?qū)⒒诖髷?shù)據(jù)應(yīng)用來(lái)發(fā)展

從產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看，和玉另類(lèi)投資基金管理有限公司董事長(zhǎng)曾玉認(rèn)為：未來(lái)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的格局會(huì)強(qiáng)者越強(qiáng)、弱者越弱 ，導(dǎo)致“兩極分化”局面的形成。曾玉表示：“投資機(jī)構(gòu)看重公司的全盤(pán)戰(zhàn)略，沒(méi)有長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力與固定價(jià)值觀的公司，可能就會(huì)消失；诨驕y(cè)序的人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)的大數(shù)據(jù)應(yīng)用，是基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的下一個(gè)大事件”。

事實(shí)上，目前已經(jīng)有不少互聯(lián)網(wǎng)巨頭跨界進(jìn)入基因市場(chǎng)。如譽(yù)衡基因和京東合作開(kāi)展基因健康業(yè)務(wù);IBM、Intel、阿里、華為等也紛紛將基因大數(shù)據(jù)作為云平臺(tái)戰(zhàn)略重要組成部分。

從市場(chǎng)應(yīng)用來(lái)看，雖然如今國(guó)內(nèi)應(yīng)用市場(chǎng)仍以二代測(cè)序儀為主，三代測(cè)序儀在科研機(jī)構(gòu)少量使用。但未來(lái)一定是屬于三代測(cè)序儀乃至更新版本的天下，并且這一領(lǐng)域上游的測(cè)序儀機(jī)器會(huì)變小。比如英國(guó)的測(cè)序新秀Oxford Nanopore，研發(fā)出了一種平板大小的臺(tái)式測(cè)序儀PromethION，已經(jīng)上市的便攜式測(cè)序儀MinlON，更是只有U盤(pán)大小。

與此同時(shí)，基因產(chǎn)業(yè)的商業(yè)模式也正在發(fā)生著重大的變革。從過(guò)去的B2B模式到現(xiàn)在B2C模式的衍生，催促著基因行業(yè)積累越來(lái)越多的數(shù)據(jù)，而隨著目前AI等數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)不斷的提升與結(jié)合，未來(lái)關(guān)于基因測(cè)序技術(shù)也會(huì)有更多精準(zhǔn)的算法不斷涌現(xiàn)，相信為全民服務(wù)的精準(zhǔn)醫(yī)療的時(shí)代，就在不久的將來(lái)。