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堅(jiān)守食藥檢測(cè)安全底線，利器助推高文明服務(wù)

[2017/9/29]

    2014年7月24日，美國(guó)馬里蘭州，弗朗西斯·凱爾西平靜的度過(guò)了她的100歲生日，外面的世界對(duì)她來(lái)說(shuō)已經(jīng)沒(méi)有多少吸引力了，除了FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）之外，世界也早已將她遺忘。
　　
　　1957年前后，德國(guó)格侖南蘇制藥廠開(kāi)發(fā)的沙立度胺（又名反應(yīng)停），可以使孕婦嘔吐，惡心的癥狀得到明顯的改善，迅速風(fēng)靡歐洲，“反應(yīng)停”被大量生產(chǎn)、銷(xiāo)售，僅在聯(lián)邦德國(guó)就有近100萬(wàn)人服用過(guò)“反應(yīng)！。
　　
　　1960年9月，剛剛?cè)肼欶DA一個(gè)月的凱爾西收到了廠商寄來(lái)的樣本，申請(qǐng)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，實(shí)際上，該藥自1957年首次用作處方藥起，已被加拿大及超過(guò)二十個(gè)歐洲國(guó)家準(zhǔn)予上市，但凱爾西對(duì)此仍十分謹(jǐn)慎，并要求進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)。盡管面臨著制藥企業(yè)、游說(shuō)集團(tuán)以及婦女界的壓力，她堅(jiān)持要求廠商補(bǔ)充信息，以解釋一項(xiàng)英文研究中記載的神經(jīng)系統(tǒng)副作用。
　　
　　在拉鋸戰(zhàn)進(jìn)行中，1961年《柳葉刀》發(fā)表文章直指反應(yīng)？芍聥雰夯，四肢短如海豹的鰭足而被稱(chēng)為海豹肢癥。
　　
　　一場(chǎng)大風(fēng)暴來(lái)臨，各國(guó)迅速下架反應(yīng)停，但是在加拿大及歐洲還是陸續(xù)出現(xiàn)了約2萬(wàn)名海豹肢癥患兒。由于凱爾西的堅(jiān)持，美國(guó)一共只出現(xiàn)了17名海豹肢癥患者。 1962年，凱爾西獲得杰出聯(lián)邦公民總統(tǒng)獎(jiǎng)，約翰·肯尼迪總統(tǒng)為她頒獎(jiǎng)。
　　
　　然而，反應(yīng)停引起嬰兒畸形的原因是什么呢，這里不得不提的一個(gè)概念——手性化合物，手性化合物是指分子結(jié)構(gòu)相同，但左右排列相反，如實(shí)物與其鏡中的映體。人的左右手、結(jié)構(gòu)相同，然而拇指至小指的順序不同，左手是由左向右，右手則是由右向左，所以叫做“手性”，也就是指一對(duì)分子，由于它們像人的兩只手一樣彼此不能重合，又稱(chēng)為手性化合物。反應(yīng)停藥物中包含的兩種不同構(gòu)形的光學(xué)異構(gòu)體中，只有(R)-異構(gòu)體起鎮(zhèn)定作用，而(S)-異構(gòu)體則有致畸作用。
　　
　　從反應(yīng)停事件開(kāi)始，對(duì)于藥物手性的認(rèn)識(shí)與檢測(cè)開(kāi)始被人們重視，現(xiàn)在，利用旋光儀對(duì)藥物進(jìn)行檢測(cè)已經(jīng)是各國(guó)的強(qiáng)制規(guī)定。在食品藥品安全檢測(cè)方面，德泉始終堅(jiān)持為客戶(hù)提供最優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)儀器。如上述的旋光儀，我們與國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)制造廠商“InsMark Instrument Technology UK Ltd”以及“InsMark 上海”達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴，將最靈敏最穩(wěn)定的手性檢測(cè)旋光儀帶給用戶(hù)，與用戶(hù)一起守護(hù)我們健康安全的食藥環(huán)境。