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2018測序競爭格局日漸清晰 技術(shù)市場進一步規(guī)范

[2018/9/10]

  基因測序是一種新型基因檢測技術(shù)，能夠為生命科學(xué)研究、臨床診斷和治療等提供科學(xué)指導(dǎo)。作為下一個改變世界的技術(shù)，目前，基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)臨床使用不斷創(chuàng)新，檢測市場未來增長空間十分巨大。
 
  為了促進測序產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》重點提出發(fā)展新一代基因測序技術(shù)，基因檢測逐漸步入規(guī)范發(fā)展的時代。日前，《腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》發(fā)布，將進一步規(guī)范腫瘤相關(guān)突變基因檢測產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評。整體來看，近幾年利好政策引領(lǐng)使我國基因測序產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入良性軌道。
 
  隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展和測序市場規(guī)范化，我國測序產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012-2017年預(yù)計年復(fù)合增長率約為20-25%，位居全球前列。
 
  眾所周知，基因測序產(chǎn)業(yè)鏈主要包括測序設(shè)備企業(yè)、測序服務(wù)企業(yè)以及醫(yī)院、科研院所等；驕y序儀技術(shù)壁壘是長期影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的阻礙因素，測序耗材有望成為上游突破口。
 
  據(jù)悉，截至2017年末，我國批準的國產(chǎn)基因測序儀共9款。近日，由廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗申請的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”獲得準產(chǎn)批件，這為腫瘤二代測序新技術(shù)的規(guī)范化管理積累起了豐富經(jīng)驗。
 
  實際上，由于中下游技術(shù)壁壘相對較低，目前國內(nèi)的基因測序公司多分布在中下游產(chǎn)業(yè)鏈，分別占50.76%、37.00%，競爭尤為激烈。其中基因測序市場的應(yīng)用主要集中在癌癥診斷、產(chǎn)前DNA檢測和遺傳疾病檢測等項目。
 
  受益于測序成本的下降和測序技術(shù)日趨成熟，基因測序的應(yīng)用領(lǐng)域也在迅速擴大；驕y序服務(wù)市場容量有200億美元，其中，腫瘤學(xué)120億美元、生命科學(xué)50億美元、生育和基因健康20億美元、其他應(yīng)用10億美元。