怀化焕毕租售有限公司

醫(yī)藥行業(yè)案例-載藥型脂肪乳---弗魯克

[2019/4/17]

醫(yī)藥行業(yè)案例-載藥型脂肪乳---弗魯克

10%載藥型脂肪乳（DHA魚肝油系列）

案例編號：C8846

一、 客戶需求：

將載藥型脂肪乳的大豆油和塊狀卵磷脂進行分散剪切，然后通過高轉速的在線管線式乳化機將油罐和水罐在線接觸乳化，粒徑迅速變小最終形成水包的體系，通過在線管線式乳化機來回循環(huán)解決脂肪乳初乳的工藝。

二、物料及工況描述：

物料體系組成：

1．油相：大豆油，粉末狀軟磷脂等

2．水相：RO水，甘油，主藥，輔料等

卵磷脂含量：1.2%

工作溫度：60-80度以內（滿足滅菌溫度131-145度）

工作環(huán)境溫度：室溫

工作壓力：常壓（滿足滅菌壓力0.3Mpa-0.4Mpa）

處理量：500L

生產方式：捷流式+管線式

工藝工況簡述：

載藥脂肪乳初乳在整條工藝鏈中起重要環(huán)節(jié)，油相分散粉末狀軟磷脂，水相溶解和混合一些輔料及主藥；FLUKO工藝為確保油水乳化粒徑分布盡量達到均勻，所以高線速度的三級管線式乳化機，以達到油水物料能夠均一受到剪切，由于剪切腔體較小，而且剪切工作頭選擇為三組工作頭，確保剪切無死角。初乳結束后直接進到乳化罐并進行在線循環(huán)，一般建議2次。

三、需解決問題：

1、軟磷脂為粉狀或者塊狀磷脂，遇水形成團塊或者沉底，同時需要有強剪切力把磷脂和水能夠很好的互溶；

2、初乳時需通過高線速度剪切機使乳滴顆粒迅速減小達到粒徑均一穩(wěn)定的狀態(tài)。

四、解決方案：

現(xiàn)場工況：

物料：油，卵磷脂（注射脂肪乳）

工藝：分散，混合

工作溫度：≤150℃

工作壓力：≤0.4Mpa

粘度：類似大豆油

處理量：100L/批

滿足：CIP/SIP

設備I參數(shù)：

設備名稱：弗魯克捷流分散混合機

設備型號：FJS100-X

電源：380V，50Hz

工作頭形式：**************

轉速范圍：****~****rpm

處理量范圍：45-100L/batch

設備II參數(shù)：

設備名稱：弗魯克高剪切分散乳化機

設備型號：FDC3/100

電源：380V，50Hz

工作頭形式：***************

轉速范圍：****~****rpm

處理量范圍：0-8T/h

五、使用效果描述

1．FJS100-X在罐內翻騰效果顯著，粉狀磷脂能迅速的被FJS100-X吸下去并往復剪切形成透明的油相，避免軟磷脂團聚產生顆粒；再通過在線乳化機FDC3/100和水相在線剪切并進行循環(huán)乳化，循環(huán)一遍約為30分鐘左右，一般循環(huán)2-3遍，最終肉眼觀察乳液表面無漂油現(xiàn)象，取樣乳滴呈乳白色，粘度類似食用油。

2、處理粒徑范圍：D90：5um-10um之間；

3、FLUKO管線式在線優(yōu)化進料方案具有高使用性。