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賽多利斯與白帆生物攜手打造臨港單抗產(chǎn)業(yè)化基地

[2019/10/31]

2019年3月22日，白帆生物科技(上海)有限公司新單抗生產(chǎn)基地開工儀式在上海臨港舉行，此生產(chǎn)基地由賽多利斯與白帆生物合作打造，是集研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和銷售為一體的上海大型的單抗產(chǎn)業(yè)化基地之一，強強聯(lián)合將加速中國單抗藥物的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化進(jìn)程，實現(xiàn)中國單抗制藥產(chǎn)業(yè)的飛躍發(fā)展。

“白帆生物作為專業(yè)從事單抗藥物生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)，此次在臨港奉賢智造園投資建設(shè)單抗產(chǎn)業(yè)化基地，是寶船張江研發(fā)中心的進(jìn)一步延伸。此舉將完善公司在單抗產(chǎn)業(yè)內(nèi)的布局，打造一個從研發(fā)、小試/中試、臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，建成后的生產(chǎn)總規(guī)？蛇_(dá)12000L！卑追飯(zhí)行董事總經(jīng)理鄒洵表示，“ 通過與賽多利斯的深入合作，白帆生物傾力打造的‘無交叉抗體工廠— NONCROS™平臺’，既可滿足多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的合規(guī)要求，又可使生產(chǎn)效率和性價比達(dá)到很高水平。從而助力中國生物制藥事業(yè)的發(fā)展，早日生產(chǎn)出療效好、價格低的單抗藥物，造福于民。”

“賽多利斯作為行業(yè)先進(jìn)理念和創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)軍者，始終致力于為生物制藥企業(yè)提供安全、創(chuàng)新、經(jīng)濟的一體化解決方案，同時將質(zhì)量源于設(shè)計理念運用于早期工藝開發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段，幫助客戶加速研發(fā)進(jìn)入臨床的步伐、保障穩(wěn)健生產(chǎn)工藝，大力支持中國抗體藥物的快速發(fā)展！辟惗嗬箞(zhí)行董事René Fáber表示，“白帆生物與賽多利斯已有多年的合作經(jīng)驗，此次的深度攜手整合了賽多利斯在生物制藥領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新理念以及白帆生物豐富的制藥工藝研發(fā)經(jīng)驗，進(jìn)一步開創(chuàng)了國內(nèi)單抗藥物發(fā)展的新局面。同時，賽多利斯未來將有更多技術(shù)產(chǎn)品實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，立足于中國市場需求，更好地服務(wù)中國客戶，從而助力中國單抗制藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。”

白帆生物此次開工建設(shè)的“無交叉抗體工廠NONCROS™ ”單抗生產(chǎn)平臺中，賽多利斯設(shè)計搭建了一條200L單抗生產(chǎn)中試線以及兩條2000L商業(yè)生產(chǎn)線。其中產(chǎn)品涉及高通量平臺，玻璃罐和不同規(guī)模的一次性細(xì)胞培養(yǎng)平臺，一次性技術(shù)平臺以及下游分離純化平臺，同時搭配賽多利斯獨有的凍融技術(shù)解決方案，完整涵蓋了工藝開發(fā)、中試放大和商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段。完美的產(chǎn)品組合和先進(jìn)的平臺技術(shù)，確？芍貜(fù)使用生物反應(yīng)器和一次性使用生物反應(yīng)器之間完美工藝轉(zhuǎn)移，加速工藝開發(fā)過程，縮短產(chǎn)品生產(chǎn)周期，實現(xiàn)安全、投資、效益三者的更佳平衡，助力NONCROS™無交叉抗體生產(chǎn)平臺高效數(shù)字化運行，提高藥物產(chǎn)量和服務(wù)效率。

近年來中國生物制藥行業(yè)迅速發(fā)展，賽多利斯作為生物工藝完整解決方案的提供者，關(guān)注生物制藥的每個環(huán)節(jié)，同時致力于化科學(xué)為解決方案“turning science into solutions”的理念，滿足生物制藥工業(yè)科技快速變化的要求，從而加速中國生物制藥行業(yè)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)中國制藥行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是領(lǐng)軍的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商，為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽世界。