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賽多利斯助力首個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)

[2020/5/12]

近日，康希諾生物股份公司（以下簡(jiǎn)稱“康希諾”）與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所（以下簡(jiǎn)稱“軍科院”）聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（以下簡(jiǎn)稱“Ad5-nCoV”）近日獲批臨床，開始在武漢市開展一期試驗(yàn)，成為全國(guó)首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。

據(jù)《新聞聯(lián)播》報(bào)道，中國(guó)工程院、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士在經(jīng)過兩個(gè)多小時(shí)的答辯后，其團(tuán)隊(duì)聯(lián)合康希諾研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。該疫苗基于國(guó)際疫苗制備通行標(biāo)準(zhǔn)，通過了醫(yī)學(xué)、藥效學(xué)、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和cGMP條件下的生產(chǎn)制備，并通過了第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。

該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發(fā)過程中，采用了賽多利斯的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR進(jìn)行疫苗的上游制備，以及微生物檢測(cè)設(shè)備與耗材實(shí)施質(zhì)量控制。

賽多利斯生物工藝市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人黃獻(xiàn)先生表示：“每一支新疫苗的誕生，都是人類與疾病抗?fàn)幨飞系睦锍瘫。我們備感榮幸，能夠在數(shù)次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴，在安全、合規(guī)的前提下，縮短疫苗的研發(fā)周期，做出領(lǐng)先技術(shù)企業(yè)應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn)。賽多利斯團(tuán)隊(duì)在疫情高發(fā)時(shí)期緊急調(diào)配人員和設(shè)備，全力支持了疫苗前期的研發(fā)。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗(yàn)，為全球民眾戰(zhàn)勝新冠病毒病，提供精準(zhǔn)的彈藥！

據(jù)悉，這也是賽多利斯先進(jìn)的產(chǎn)品再次助力康希諾與陳薇團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作。2017年10月，軍科院陳薇團(tuán)隊(duì)與康希諾聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個(gè)獲得新藥注冊(cè)認(rèn)證的埃博拉病毒病疫苗，賽多利斯的生物反應(yīng)器系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，也在其中貢獻(xiàn)了獨(dú)特價(jià)值。

近日，康希諾生物股份公司（以下簡(jiǎn)稱“康希諾”）與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所（以下簡(jiǎn)稱“軍科院”）聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（以下簡(jiǎn)稱“Ad5-nCoV”）近日獲批臨床，開始在武漢市開展一期試驗(yàn)，成為全國(guó)首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。

據(jù)《新聞聯(lián)播》報(bào)道，中國(guó)工程院、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士在經(jīng)過兩個(gè)多小時(shí)的答辯后，其團(tuán)隊(duì)聯(lián)合康希諾研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。該疫苗基于國(guó)際疫苗制備通行標(biāo)準(zhǔn)，通過了醫(yī)學(xué)、藥效學(xué)、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和cGMP條件下的生產(chǎn)制備，并通過了第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。

該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發(fā)過程中，采用了賽多利斯的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR進(jìn)行疫苗的上游制備，以及微生物檢測(cè)設(shè)備與耗材實(shí)施質(zhì)量控制。

賽多利斯生物工藝市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人黃獻(xiàn)先生表示：“每一支新疫苗的誕生，都是人類與疾病抗?fàn)幨飞系睦锍瘫。我們備感榮幸，能夠在數(shù)次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴，在安全、合規(guī)的前提下，縮短疫苗的研發(fā)周期，做出領(lǐng)先技術(shù)企業(yè)應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn)。賽多利斯團(tuán)隊(duì)在疫情高發(fā)時(shí)期緊急調(diào)配人員和設(shè)備，全力支持了疫苗前期的研發(fā)。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗(yàn)，為全球民眾戰(zhàn)勝新冠病毒病，提供精準(zhǔn)的彈藥！

據(jù)悉，這也是賽多利斯先進(jìn)的產(chǎn)品再次助力康希諾與陳薇團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作。2017年10月，軍科院陳薇團(tuán)隊(duì)與康希諾聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個(gè)獲得新藥注冊(cè)認(rèn)證的埃博拉病毒病疫苗，賽多利斯的生物反應(yīng)器系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，也在其中貢獻(xiàn)了獨(dú)特價(jià)值。