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賽多利斯生物工藝助力中國首個新冠疫苗進入臨床試驗

[2020/5/26]

2020年3月21日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub News/--3月19日，作為國際領先的生物工藝完整解決方案和設備供應商，賽多利斯宣布其BIOSTAT® STR生物反應器系統(tǒng)暨生物工藝助力天津康希諾生物股份有限公司（以下簡稱“康希諾生物”）與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所，成功研發(fā)出重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)，并獲批進入臨床試驗，成為中國首個進入臨床試驗的新冠疫苗。



據《新聞聯(lián)播》報道，中國工程院、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士在經過兩個多小時的答辯后，他們團隊聯(lián)合康希諾生物股份有限公司研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進入臨床試驗階段。該疫苗基于國際疫苗制備通行標準，通過了醫(yī)學、藥效學、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產制備，并通過了第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。


據悉，康希諾生物此次聯(lián)合軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所研制的Ad5-nCoV疫苗，采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發(fā)過程中，主要采用了賽多利斯先進的一次性生物反應器系統(tǒng)BIOSTAT® STR進行了疫苗的上游制備，保證了工藝快速線性放大，節(jié)省了開發(fā)時間。


在Ad5-nCoV研制中大放異彩的賽多利斯生物反應器系統(tǒng)BIOSTAT® STR，作為升級后的一代擁有更加強大的軟硬件和集成的Flexsafe® STR一次性生物工藝袋，能夠安全、快速、簡便地實現(xiàn)生物制品和疫苗的工藝放大、防止交叉污染并減少了重復使用清洗滅菌的時間，從而將疫苗制備周期從過去的幾個月，縮短到數(shù)周之內。


▲ 圖片來源：sartorius


賽多利斯市場部負責人黃獻先生表示：“每一支新疫苗的誕生，都是人類與疾病抗爭史上的里程碑。我們備感榮幸，能夠在數(shù)次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴，在安全、合規(guī)的前提下，縮短疫苗的研發(fā)周期，做出領先技術企業(yè)應有的社會貢獻。賽多利斯團隊在疫情高發(fā)時期緊急調配人員和設備，全力支持了疫苗前期的研發(fā)。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗，為全球民眾戰(zhàn)勝新冠病毒病，提供精準的彈藥！


據悉，這也是賽多利斯先進的產品和工藝再次助力康希諾生物與陳薇團隊進行合作。2017年10月，軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇團隊與天津康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個獲得新藥注冊認證的埃博拉病毒病疫苗，也同樣是賽多利斯生物反應器系統(tǒng)BIOSTAT® STR50，在其中貢獻了獨特價值。


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賽多利斯的使命

賽多利斯致力于幫助科學家和工程師簡化和加快生命科學和生物工藝的開發(fā)過程，從而推出療效更好、更經濟實惠的新藥。