怀化焕毕租售有限公司

中國抗生素濫用現(xiàn)象嚴(yán)重 將實(shí)施最嚴(yán)管理

[2011/10/18]

　　近日，衛(wèi)生部藥政司副司長姚建紅在公開場合表示，抗生素毀掉中國一代人，中國人平均每年每人要掛8瓶水，我國是全球抗生素濫用最嚴(yán)重的國家。除了經(jīng)濟(jì)利益，抗生素濫用還來自于病人的壓力以及醫(yī)生的用藥習(xí)慣。

　　上月，新版的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》結(jié)束征集意見，和4月第一版“征求意見稿”相比，被稱為“史上最嚴(yán)”的抗菌藥物臨床管理辦法。據(jù)預(yù)計(jì)，今年內(nèi)該管理辦法將正式實(shí)施。

　　近日，針對(duì)我國抗生素濫用的種種怪現(xiàn)象，記者專訪了衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)委員、多年專業(yè)從事抗生素臨床藥理研究的肖永紅教授。

　　“三素一湯”凸顯抗生素濫用

　　2007年，肖永紅教授與同事做了一個(gè)調(diào)查顯示：中國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，出口約3萬噸，在國內(nèi)使用18萬噸(包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)使用)，人均年消費(fèi)量在138克左右──是美國人的10倍。在所有藥品消費(fèi)前十位中，頭孢拉定、頭孢曲松等占去半壁江山。

　　肖永紅說，人均年消費(fèi)量138克這個(gè)數(shù)據(jù)是綜合多方數(shù)據(jù)的結(jié)果，并不是說138克都是人吃掉了，包括原料和制劑，原料包括人用的和動(dòng)物用的，中國已成為世界上濫用抗生素最嚴(yán)重的國家之一。

　　數(shù)據(jù)顯示，中國平均每年每人要掛8瓶水，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際上2.5～3.3瓶的水平，我國儼然已成“吊瓶大國”。肖永紅說，“水”里面不外乎糖水、鹽水，再加一些藥，而加的藥最多就是抗生素。國外門診，基本上是不用輸液的。中國人有一個(gè)誤解，認(rèn)為發(fā)燒感冒要好得快，最好去醫(yī)院掛吊瓶。實(shí)際上，吃進(jìn)去的藥品和輸入體內(nèi)的藥品并沒有什么不同。可以在門診輸液的人是能自己進(jìn)食的，肯定也可以自己吃藥，口服與打針效果一樣。

　　對(duì)于我國抗生素濫用到何種程度，肖永紅形容說，即使你到最小的診所去看，只要是病人來了，不管什么病，都會(huì)用抗生素！疤貏e是基層醫(yī)院，不管什么患者來，反正就是‘維生素’、‘激素’、‘抗生素’加一瓶水，我們常常形容為‘三素一湯’！

　　在中國住院患者中，抗生素的使用率達(dá)到70%，是歐美國家的兩倍。其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達(dá)97%。其實(shí)，真正需要使用抗生素的病人還不到20%。

　　小孩抗生素使用比例高于成人

　　肖永紅說，老百姓還有一個(gè)錯(cuò)誤的觀點(diǎn)，即把消炎藥和抗生素混為一談，“誤食”很多抗生素。

　　在我國很多居民家里，抗生素成為常備藥。感冒了來點(diǎn)消炎藥，而被稱為消炎藥的往往是頭孢菌素、阿莫西林等。而門診醫(yī)生之所以開大量抗生素，也有來自患者的壓力。“患者感冒了，自己要求打點(diǎn)消炎藥，醫(yī)生如果不給他打，得解釋很長時(shí)間，甚至導(dǎo)致醫(yī)患糾紛！

　　肖永紅說，小孩發(fā)燒更多是因病毒感染，不需要用到抗生素，但實(shí)際上，我國小孩抗生素的使用比例要高于成人。“兒童細(xì)菌感染占的比例很少，更多是病毒感染，但兒童醫(yī)院使用抗生素比例偏高有他的理由，他們說，第一，孩子發(fā)燒來了以后，表現(xiàn)都是一樣的，很難區(qū)分那是細(xì)菌感染還是病毒感染;第二，一個(gè)孩子生病，后面跟著四五個(gè)家長，稍有閃失，可能導(dǎo)致醫(yī)患糾紛，醫(yī)師負(fù)不起這個(gè)責(zé)任！

　　小孩從一生下來就用抗生素，直接后果是，體內(nèi)長期帶著耐藥菌，一旦生病可能無藥可用。

　　全球?qū)⒚媾R無藥可用

　　8月，在美國官方持續(xù)追查致26個(gè)州數(shù)十人感染的沙門氏菌疫情源頭之時(shí)，最新科學(xué)發(fā)現(xiàn)，一種抗藥性極強(qiáng)、名為“肯塔基”的超級(jí)沙門氏菌恐將蔓延全球。

　　去年10月，寧夏兩名患兒被檢測出帶有超級(jí)細(xì)菌NDM-1，它能抵抗絕大多數(shù)抗菌藥物。

　　“超級(jí)細(xì)菌”威脅全球。今年4月7日世界衛(wèi)生日，首屆合理用藥大會(huì)召開，恰好契合了世界衛(wèi)生日的主題——“抵御耐藥性：今天不采取行動(dòng)，明天就無藥可用”。肖永紅說，無藥可用并非聳人聽聞，在實(shí)際臨床中已經(jīng)出現(xiàn)。

　　超級(jí)細(xì)菌的可怕之處在于超級(jí)耐藥，沒有抗生素藥物能對(duì)它起作用。肖永紅說，它對(duì)所有藥物耐藥，最早在國外發(fā)現(xiàn)，在我國也開始出現(xiàn)，從這幾年看，超級(jí)細(xì)菌最初基本存在于醫(yī)院，現(xiàn)在我國已在社區(qū)有發(fā)現(xiàn)。而且，細(xì)菌的耐藥基因會(huì)在不同細(xì)菌間互相傳遞，如果其耐藥基因傳給致病性很強(qiáng)的細(xì)菌，比如說沙門氏菌、痢疾桿菌，不只是感染住院的病人，正常人也將受到嚴(yán)重威脅。

　　肖永紅說，如果我們走到“后抗生素時(shí)代”，越來越多的細(xì)菌對(duì)抗生素產(chǎn)生耐藥性，全球?qū)⒚媾R藥物無效，好像又回到了以前沒有抗生素的時(shí)代一樣。

　　此外，環(huán)境中存在較多抗生素，已是不爭的事實(shí)。根據(jù)海關(guān)的檢查報(bào)告，因抗生素殘留而被拒絕在海關(guān)之外的產(chǎn)品，占出口產(chǎn)品的20%！凹词故浅隹诋a(chǎn)品，也能檢測出20%殘留。可以推斷，如果不是出口產(chǎn)品，數(shù)字恐更高！

　　而讓肖永紅更加不安的是：“牛奶、雞蛋、肉類……畜牧業(yè)使用抗生素量也很大，我們的環(huán)境中細(xì)菌已產(chǎn)生耐藥性。人體被動(dòng)地接受了抗生素，一旦受到耐藥菌的感染，將會(huì)加大治療難度！

　　抗菌藥應(yīng)由政府負(fù)責(zé)研發(fā)

　　肖永紅表示，抗生素濫用不僅僅影響用藥者個(gè)人，還會(huì)影響周邊沒有用藥的人，甚至整個(gè)人群，就像吸煙的危害一樣，這是一個(gè)很嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。

　　有些國家提出，最好在抗生素的研發(fā)方面采取一些辦法，比如說新藥的研發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)去做耐藥菌感染治療的藥物，而非仿制。甚至有人提出，使用抗菌藥的話應(yīng)征稅。如果用的是原創(chuàng)的新藥，稅收由使用者承擔(dān)，如果使用的是仿制藥，稅收由企業(yè)來承擔(dān)，避免企業(yè)過多仿制。但這提議目前僅停留在制度研究層面。

　　“我們現(xiàn)在呼吁原創(chuàng)新藥，特別是針對(duì)超級(jí)細(xì)菌的藥，但很多大企業(yè)都沒興趣，因?yàn)闊o利可圖？咕幬镅邪l(fā)成本高、專利期短、由于細(xì)菌耐藥導(dǎo)致使用壽命有限，再則抗菌藥物使用量有限，不像其他治療慢性病(如高血壓)藥物，患者需要長期應(yīng)用，而抗生素治療感染的療程一般只有1~2周！毙び兰t說。

　　從公共衛(wèi)生角度來講，非常需要企業(yè)投資，但是企業(yè)只會(huì)出于自己的考量，政府要承擔(dān)研發(fā)責(zé)任。

　　新抗菌藥物管理指標(biāo)

　　“●抗生素使用率由現(xiàn)在的70%~80%降至60%

　　●三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物不能超過50個(gè)品種，二級(jí)醫(yī)院不能超過35個(gè)品種，比現(xiàn)有情況壓縮了1/3

　　●外科清潔切口手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗生素降至30%以下”

　　對(duì)話

　　“史上最嚴(yán)”管理辦法能否遏制濫用?

　　記者：為何說新版抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法“史上最嚴(yán)”?

　　肖永紅：衛(wèi)生部今年開展了抗菌藥物管理專項(xiàng)整治活動(dòng)和擬定了抗菌藥物管理辦法，其中專項(xiàng)整治設(shè)定了嚴(yán)格的抗菌藥物管理指標(biāo)。即以往住院患者抗生素的使用率達(dá)到70%，甚至高至80%，現(xiàn)在設(shè)定目標(biāo)為60%，如果能夠?qū)崿F(xiàn)這一目標(biāo)，算是相當(dāng)大的成績。

　　同時(shí)，對(duì)其他方面也有嚴(yán)格指標(biāo)，如三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物不能超過50個(gè)品種，二級(jí)醫(yī)院不能超過35個(gè)品種，比現(xiàn)在壓縮了1/3;要求外科清潔切口手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗生素降至30%以下，這與整治前95%的比例相比，是非常高的要求。從全球來看，都是最嚴(yán)格的管理辦法，到現(xiàn)在為止，沒有哪個(gè)國家出臺(tái)過此類辦法。

　　記者：為何部分國家能夠低比例使用抗生素?

　　肖永紅：抗生素使用比例在亞太地區(qū)都是比較高的，包括韓國、日本、印度以及東南亞、南美。美國住院患者中抗生素的使用率大概是40%，比較低的是歐洲，北歐最低，大概是20%～30%。在北歐，并無明確法規(guī)，也無行政管理，而是通過教育培訓(xùn)，醫(yī)師和患者形成自覺行動(dòng)，避免抗菌藥物濫用;對(duì)醫(yī)師管理，主要是經(jīng)常對(duì)醫(yī)生進(jìn)行用藥評(píng)估，一旦發(fā)現(xiàn)抗菌藥物不合理使用，會(huì)對(duì)其進(jìn)行談話。

　　記者：抗生素的使用率應(yīng)該控制在一個(gè)什么度?

　　肖永紅：世衛(wèi)組織建議抗生素在住院患者中的使用率不超過30%，這是比較理想的目標(biāo)。從實(shí)際狀況來看，隨著生活水平提高、社會(huì)進(jìn)步，感染疾病發(fā)生率明顯下降，門診患者主要以心血管病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等為主，而呼吸道感染、尿路感染、皮膚感染等越來越少，抗菌藥物使用比例理應(yīng)下降。發(fā)達(dá)國家特別是北歐國家，抗菌藥物主要品種以青霉素、磺胺等為主，而在我國常用的三代頭孢菌素、喹諾酮類藥物應(yīng)用量有限;如瑞典門診治療泌尿道感染所用藥物是我們在40年前用的呋喃妥因，這在我國基本沒人用了。雖然北歐國家高福利，但并沒有因?yàn)槭敲赓M(fèi)醫(yī)療而亂用抗生素。今年衛(wèi)生部所設(shè)定的管理目標(biāo)，比較符合我國具體現(xiàn)實(shí)狀況，也不失管理力度。

　　記者：為何我國抗生素濫用難以管理?

　　肖永紅：單純由衛(wèi)生行政部門管理抗菌藥物還存在困難，如我國有藥廠6000多家，生產(chǎn)抗菌藥物1000多個(gè)品種，數(shù)萬個(gè)產(chǎn)品，每個(gè)藥物可能就有上百個(gè)廠家在生產(chǎn)，導(dǎo)致抗菌藥物不合理使用，為此，建議國家藥監(jiān)局在這方面應(yīng)該有所作為，在藥品生產(chǎn)源頭加以控制，設(shè)定一定數(shù)量的抗菌藥物品規(guī)限定，能保證國家用藥需求就夠了，不要誰來申請(qǐng)我都批。

　　藥監(jiān)局剛剛發(fā)布的去年藥物審批結(jié)果顯示，最新審批的藥物當(dāng)中，抗菌素的依然占到六成，F(xiàn)在的辦法與最初有所不同，去掉了很多具體的指標(biāo)。目的當(dāng)然不是妥協(xié)，而是既能夠保證實(shí)施這個(gè)辦法，也能保證臨床用藥的需求。

　　記者：目前克服抗生素濫用的最大障礙是什么?

　　肖永紅：體制問題是最大的障礙！耙运庰B(yǎng)醫(yī)、以藥補(bǔ)醫(yī)”的現(xiàn)狀是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物不合理使用的根本原因。據(jù)調(diào)查，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)營業(yè)額藥占比在40%~50%，其中抗生素占到整個(gè)醫(yī)院藥品大概20%左右。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以藥品銷售支撐其運(yùn)營時(shí)，合理用藥才能納入到正常軌道。希望通過醫(yī)療體制改革，減緩藥品使用的壓力。

　　記者：對(duì)于抗生素濫用，您還有什么更好的建議?

　　肖永紅：建議成立一個(gè)高于單一部門的抗菌藥物管理委員會(huì)，由其組織協(xié)調(diào)每個(gè)部門之間的關(guān)系。比如瑞典設(shè)立有全國抗生素管理組織STRAMA，協(xié)調(diào)藥監(jiān)、衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)等部門工作，監(jiān)管抗菌藥物在各領(lǐng)域的應(yīng)用。