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貝茵being

貝茵being 藥品穩(wěn)定性試驗箱BHM-250P

本公司產(chǎn)品的價格、技術(shù)參數(shù)等隨產(chǎn)品發(fā)展而更改,以實際出廠產(chǎn)品為準(zhǔn)。如有疑問,請聯(lián)系業(yè)務(wù)。
產(chǎn) 品 編 號 1098058458
產(chǎn) 品 型 號 BHM-250P
產(chǎn) 品 價 格
微         信: 19811942171 19811942171
   服 務(wù) 熱 線: 400-0630-558

廣州深華公司提供的上海一恒being系列藥品穩(wěn)定性試驗箱BHM-250P質(zhì)量保證,價美物廉。

藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(帶紫外光檢測與控制)

一恒研發(fā)的綜合光穩(wěn)定性試驗箱(帶UV監(jiān)測與控制),在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的檢測與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。

 

藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):

型號:BHM-250P

控溫范圍:0-65°C

容積:248L

溫度波動/均勻度:±0.5°C/±2°C

溫度精度:0.1°C

濕度范圍/偏差:40%-95%RH/±3%RH

傳感器類型: 溫度:PT100  濕度:進(jìn)口濕度傳感器

光照:-

光譜范圍:-

光照強(qiáng)度/偏差:-

光源配置:-

標(biāo)配光源:-

符合標(biāo)準(zhǔn):GMP通用標(biāo)準(zhǔn)

制冷系統(tǒng):二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換

隔板數(shù)量(塊):3

內(nèi)膽尺寸(mm):550x600x750

外殼尺寸(mm):720x990x1420

電源電壓:220V 50HZ

產(chǎn)品功率:2500W

安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、手機(jī)短信報警

 

選購件:(增加選購件交貨期7天)

1、無紙記錄儀(通用型)

2、SDR100(原裝進(jìn)口)無紙記錄儀

3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)

5、遠(yuǎn)程在線監(jiān)控系統(tǒng)

6、加裝一層光照系統(tǒng)

7、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)

 

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)

為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一條龍服務(wù)。

針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運(yùn)行,會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象,一恒公司能提供檢測校準(zhǔn)和上門服務(wù),并可提供第三方檢測報告。

可提供江蘇和上海權(quán)威計量部門第三方測試報告。

 

用途概述:

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

加速試驗:40°C±2.0°C/75%RH±5%RH,或30°C±1.0°C/60%RH±5%RH  180天

長期試驗:25°C±2.0°C/60%RH±5%RH,或30°C±2.0°C/60%RH±5%RH  365天

強(qiáng)光照射試驗:4500±500LX 10天

滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2x10°LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m²

光照和紫外輻照試驗可同時完成。

 

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。

 

光照系統(tǒng)

光照系統(tǒng)含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層選配)

 

光輻照度顯示自動檢測與控制

突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度檢測儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

 

專業(yè)紫外線燈管

專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗要求,相對于其他紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。

選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。

 

產(chǎn)品特點:

人性化設(shè)計

全新無氟設(shè)計:高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。

微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠、采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

獨(dú)特風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)速分布均勻。

箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。

 

連續(xù)運(yùn)行保證

兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

 

品質(zhì)保證

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

 

進(jìn)口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

可程式觸摸屏控制器

采用超大屏幕觸摸式熒幕操作簡單,程式編輯容易。

控制器操作界面中、英、韓、日文可供選擇,即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。

資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能(選配)

具有遠(yuǎn)程在線監(jiān)控功能,讓您在外出差也能監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。(選配)

 

記錄與故障診斷顯示

當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運(yùn)行故障一目了然。

SD卡即時進(jìn)行數(shù)據(jù)下載。(選配)

可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

 

無線報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng))

設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī),確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。

 

安全功能

獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),聲光報警提示操作者,保證實驗安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報警,溫度偏高與偏低報警。

選配可鎖閉的門,避免試驗過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。

可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

 

專業(yè)的深華公司提供專業(yè)的產(chǎn)品、專業(yè)的售前、售中、售后服務(wù),將使您的工作能夠收到事半功倍的效果。

請注意,產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)如有變化,恕不另行通知。如有需要,請與我們的銷售團(tuán)隊聯(lián)系以獲取最新信息

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