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業(yè)內(nèi)分析藥用膠囊鉻超標(biāo)事件原因

[2012/4/18]

　　6種“鉻毒膠囊”流入廣東醫(yī)療單位

　　去年全省耗資37萬(wàn)元采購(gòu)這6種藥品，流向72家醫(yī)療單位;被央視曝光的13個(gè)問題產(chǎn)品被叫停

　　央視曝光藥用空心膠囊鉻超標(biāo)問題后，昨日國(guó)家食藥監(jiān)局要求對(duì)13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。該局內(nèi)部人士透露，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)正在進(jìn)行，且檢查檢驗(yàn)范圍將擴(kuò)大。廣東省衛(wèi)生廳、省藥監(jiān)局和省藥品采購(gòu)中心也分別叫停相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)、銷售和使用。

　　昨日，省藥品采購(gòu)中心主任楊哲接受南都采訪表示，曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)的產(chǎn)品中有6個(gè)品種8個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品(注：四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊有3種規(guī)格)，入圍了廣東省藥品招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)。前年起，這些藥品流向了縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，還有部分大醫(yī)院。

　　國(guó)家食藥監(jiān)局：檢查檢驗(yàn)范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大

　　國(guó)家食藥監(jiān)局昨日發(fā)出緊急通知，要求對(duì)13個(gè)批次鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用，責(zé)成相關(guān)省食藥監(jiān)局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。

　　該局內(nèi)部人士透露，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)正在進(jìn)行，尚未收到結(jié)果報(bào)告，目前無(wú)法斷定上述產(chǎn)品是否超標(biāo)。但該局的檢查、檢驗(yàn)范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，不僅局限于13個(gè)產(chǎn)品。

　　廣東省衛(wèi)生廳：叫停采購(gòu)使用6種問題藥品

　　昨日，廣東省衛(wèi)生廳新聞發(fā)言人周紫霄稱，前晚，已經(jīng)叫停采購(gòu)這6種藥品！半m然央視曝光的是具體的批次。我們?yōu)榱朔(wěn)妥起見，只要是這涉事的藥品，不管批次，都暫停使用！

　　昨日，省藥品采購(gòu)中心主任楊哲稱，他們?cè)谇叭障挛鐝膰?guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站上獲悉消息后就開始統(tǒng)計(jì)全省的情況。昨日早上一上班就先把《暫停青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司等企業(yè)空心膠囊鉻超標(biāo)產(chǎn)品掛網(wǎng)采購(gòu)?fù)ㄖ窉煸诰W(wǎng)上，并且下發(fā)到2400個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　他們?cè)谙到y(tǒng)上作了設(shè)置，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選品種時(shí)也看不到這6種產(chǎn)品了，也暫時(shí)不能再采購(gòu)這6種藥品了。“我們會(huì)對(duì)涉及此事的公司進(jìn)行一個(gè)記錄。下次招標(biāo)，專家也會(huì)把關(guān)！睏钫芊Q，下一步等待國(guó)家食藥監(jiān)局的具體要求。

　　廣東省食藥監(jiān)局：外省藥品入粵將不定期抽查

　　昨日廣東省食藥監(jiān)局稱，接到國(guó)家局通知后已要求各地通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，立即暫停銷售和使用國(guó)家局通知中涉及的13個(gè)批次的藥品。(來(lái)源：南方都市報(bào) 南都網(wǎng))

　　該局要求，轄區(qū)內(nèi)藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室即刻暫停使用媒體曝光的浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司及新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)的空心膠囊，并在全省范圍部署開展對(duì)藥用空心膠囊及藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)監(jiān)督檢查工作，有新情況將及時(shí)向社會(huì)公布。

　　其他省份藥品進(jìn)入廣東市場(chǎng)前，廣東會(huì)不會(huì)有本地第二道的檢測(cè)?昨日一不愿意透露姓名的藥監(jiān)工作人員稱，按照藥品管理法，是沒有這道檢測(cè)的。藥品的檢測(cè)一般是在出廠時(shí)有出廠的檢測(cè)，其次出廠后有一次強(qiáng)檢，以及藥監(jiān)部門會(huì)不定期針對(duì)不同的藥品進(jìn)行抽查。

　　“毒膠囊”去向追蹤

　　流向72家醫(yī)療單位腦康泰膠囊量最大

　　廣東省藥品采購(gòu)中心主任楊哲介紹，央視曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品中，有6種入圍廣東省藥品招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)。但這些藥品去年的采購(gòu)量并不大。據(jù)省藥品采購(gòu)中心統(tǒng)計(jì)，去年，全省藥品采購(gòu)耗資397億元，其中采購(gòu)這6種藥品耗資37萬(wàn)元。采購(gòu)到的藥品流向了72個(gè)醫(yī)療單位。

　　這6種藥品中，采購(gòu)量最大的是青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司制造的腦康泰膠囊(0.3g24粒/盒)，單價(jià)20多元/盒，采購(gòu)總額達(dá)到12萬(wàn)多元，數(shù)量是4000多盒。而愈傷靈膠囊則一盒都沒有采購(gòu)。

　　據(jù)悉，今年1月1日至昨日，全省采購(gòu)上述6種藥品總額為12.3萬(wàn)元。采購(gòu)上述藥品的醫(yī)院包括縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，還有個(gè)別大醫(yī)院。

　　藥房開賣已兩年多銷售數(shù)量尚不清楚

　　上述藥品具體流向哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)?楊哲表示，暫不方便透露這些醫(yī)院的具體名稱！耙?yàn)樗麄円彩鞘芎φ摺Ｋ麄円矝]有想到廠家沒有把好質(zhì)量關(guān)。如果披露具體醫(yī)院名，怕他們壓力太大了！

　　目前在廣東省藥品采購(gòu)中心平臺(tái)上可以查詢到，這6種藥品是2009年招標(biāo)中入圍的。楊哲說(shuō)，當(dāng)時(shí)這些產(chǎn)品都有資質(zhì)和批文。2009年中標(biāo)后，從2010年元旦開始，這6種藥品就進(jìn)入了采購(gòu)平臺(tái)，可以進(jìn)入省內(nèi)的醫(yī)療單位的藥房了。

　　據(jù)稱，2010年的數(shù)據(jù)因時(shí)間較遠(yuǎn)統(tǒng)計(jì)有難度。省藥品采購(gòu)中心沒有提供。這些藥品這兩年多已經(jīng)銷售了多少，尚不清楚。

　　“鉻毒膠囊”如何逃過層層監(jiān)管

　　據(jù)南都記者了解，從工業(yè)明膠以原料身份進(jìn)入藥廠，到“鉻超標(biāo)毒膠囊”被生產(chǎn)出來(lái)，再?gòu)乃帍S流向醫(yī)療市場(chǎng)，整個(gè)過程本有層層“關(guān)卡”。

　　然而令人疑惑的是，使用了含工業(yè)明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過監(jiān)管部門的層層防線，以及制藥企業(yè)的自我審查，最終流入市場(chǎng)、進(jìn)入患者體內(nèi)。

　　對(duì)此，食品安全專家、國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)董金獅指出：“規(guī)定上沒有盲區(qū)，現(xiàn)實(shí)中有盲區(qū)”。

　　1　　[相關(guān)規(guī)定]

　　膠囊含鉻量有明確規(guī)定 為何藥企不落實(shí)?

　　據(jù)了解，對(duì)藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)曾于2010年3月進(jìn)行過重新修訂，當(dāng)年10月正式執(zhí)行。當(dāng)時(shí)出版的國(guó)家2010版藥典對(duì)“明膠空心膠囊”作了進(jìn)一步要求，相比2000年版的標(biāo)準(zhǔn)增加的一個(gè)檢查項(xiàng)目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查。藥典中明確規(guī)定，每千克膠囊的含鉻量不能超過2m g。

　　然而，此次央視曝光的13種問題膠囊中，有8種每千克含鉻量超過10m g，其中最高的達(dá)到181.54m g，超標(biāo)90倍還多。對(duì)此，一名不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出，作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家藥典，原本應(yīng)該起到把關(guān)的作用，但顯然這一關(guān)并未把好。

　　麗珠制藥集團(tuán)的一名負(fù)責(zé)人亦表示，國(guó)家對(duì)于藥品的生產(chǎn)有嚴(yán)格規(guī)定，藥企只要真正落實(shí)好這些規(guī)定，有毒膠囊絕不會(huì)被制成藥品流入市場(chǎng)。中山某制藥廠的技術(shù)人員也表示，每個(gè)藥廠采購(gòu)空心膠囊等制藥原料都應(yīng)該經(jīng)過檢驗(yàn)，即使原料來(lái)自有資質(zhì)的原料廠也要檢驗(yàn)！斑M(jìn)廠、出廠都有相關(guān)檢驗(yàn)程序。如果原料有問題，肯定可以發(fā)現(xiàn)。”

　　此外，惠州等地一些藥企還向南都記者介紹，目前藥廠采購(gòu)空心膠囊除了查看生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)外，還要在采購(gòu)合同中指定該企業(yè)使用何種品牌的明膠。不僅如此，“制藥之前我們也還要進(jìn)行再次檢測(cè)，確保安全”。

　　2　　[企業(yè)自檢]

　　自檢重金屬檢測(cè)成本高 原料把關(guān)難嚴(yán)格

　　采訪中，對(duì)于修正集團(tuán)這樣的大廠也被查出使用問題空心膠囊，藥企技術(shù)人員普遍認(rèn)為，主要原因還是對(duì)原料進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)。

　　據(jù)麗珠制藥集團(tuán)的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，包括膠囊、包裝盒等在內(nèi)凡與藥品有關(guān)的原材料，在進(jìn)入藥企后都必須按批次進(jìn)行嚴(yán)格而繁瑣的檢查，其中就包括對(duì)重金屬含量的檢測(cè)。目前，監(jiān)測(cè)食品、藥品重金屬含量主要是靠量子吸收光譜的方法。

　　然而，由于檢測(cè)重金屬的量子吸收光譜價(jià)格很昂貴，少則數(shù)十萬(wàn)元，質(zhì)量好的動(dòng)輒上百萬(wàn)元，部分藥企并沒落實(shí)好這一要求，沒有配置相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備，從而為有毒膠囊流入從技術(shù)上提供了方便之門。

　　“這些藥企因?yàn)樽陨頉]有條件，只能將重金屬的檢測(cè)委托給其它機(jī)構(gòu)進(jìn)行，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果和生產(chǎn)脫節(jié)，當(dāng)檢測(cè)結(jié)果出來(lái)發(fā)現(xiàn)重金屬超標(biāo)時(shí)，使用這些有毒原材料制作的藥往往已經(jīng)生產(chǎn)好了。”麗珠制藥集團(tuán)的這名負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　3　　[政府抽檢]

　　政府監(jiān)管多為抽檢方式 藥企規(guī)避太容易

　　除了藥企的自我檢查外，藥監(jiān)系統(tǒng)還會(huì)在藥品出廠時(shí)及出廠后等環(huán)節(jié)進(jìn)行抽檢。一名不愿意透露姓名的藥監(jiān)工作人員告訴南都記者，藥品的檢測(cè)一般有如下幾個(gè)環(huán)節(jié)：藥品出廠時(shí)要進(jìn)行一次全部檢測(cè)，一般由藥品生產(chǎn)廠家自檢;藥品出廠后，藥監(jiān)部門會(huì)進(jìn)行一次強(qiáng)制抽查;此后，藥監(jiān)部門還會(huì)不定期地針對(duì)不同藥品進(jìn)行抽查。

　　根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定，藥監(jiān)部門對(duì)藥品的抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。其中，評(píng)價(jià)抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作。監(jiān)督抽驗(yàn)是對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。此外，藥品抽查檢驗(yàn)分為國(guó)家和省(區(qū)、市)兩級(jí)。前者以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，后者以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。

　　不過，“上有政策下有對(duì)策”，有業(yè)內(nèi)人士指出：“如今，一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個(gè)版本，現(xiàn)在一些企業(yè)為了應(yīng)付檢查，往往會(huì)生產(chǎn)‘應(yīng)付藥檢的藥’！贝送猓捎谀壳八幈O(jiān)部門執(zhí)行藥典規(guī)定、對(duì)藥企的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，往往是以抽檢方式，“一些企業(yè)就會(huì)通過‘混合樣’來(lái)蓄意隱瞞問題”。

　　市場(chǎng)走訪

　　南都記者昨日走訪珠三角各地醫(yī)院和藥店，調(diào)查央視曝光的問題膠囊的銷售情況。目前，大多數(shù)醫(yī)院和藥店均已開展自查，對(duì)問題藥品作出暫停銷售的處理。少數(shù)藥店仍有問題藥品銷售。

　　廣州：少數(shù)藥店仍在售問題膠囊

　　記者走訪發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)醫(yī)院藥房表示已沒有央視曝光的問題膠囊，有的還指出“阿莫西林膠囊”和“諾氟沙星膠囊”都是處方藥，需要出示醫(yī)生處方才能購(gòu)買。

　　但在廣醫(yī)二院附近一家藥店的柜臺(tái)內(nèi)，記者發(fā)現(xiàn)，由四川蜀中制藥有限公司生產(chǎn)的“阿莫西林膠囊”依然在架銷售;此外，機(jī)場(chǎng)路松云街附近有少數(shù)藥店仍在銷售蜀中制藥的“阿莫西林膠囊”和長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“通便靈膠囊”。

　　佛山：五種被曝光膠囊已被停售

　　佛山市民田小姐介紹，一周前，自己曾經(jīng)服用過長(zhǎng)春海外制藥生產(chǎn)的通便靈膠囊。據(jù)佛山市食藥監(jiān)局排查，發(fā)現(xiàn)有5種被央視曝光的問題膠囊在佛山有銷售！芭c被曝光的產(chǎn)品并不是同一批次和生產(chǎn)日期，卻是同一廠商的同一產(chǎn)品，總量約為3500盒！蹦壳，佛山市食藥監(jiān)局已要求暫停銷售，個(gè)別企業(yè)已開始下架封存。

　　東莞：藥企稱已售問題膠囊可退貨

　　藥品價(jià)格315網(wǎng)站顯示，央視曝光問題膠囊前，東莞石竹新藥店、東莞朝陽(yáng)醫(yī)藥公司、東莞匯仁堂藥業(yè)、東莞一君藥業(yè)公司等幾家藥業(yè)公司，都曾在該網(wǎng)站發(fā)布消息稱可提供8種問題藥品的批發(fā)及零售。

　　對(duì)此，一君藥業(yè)公司坦承，此前曾銷售過長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司的盆炎凈膠囊等藥品。其負(fù)責(zé)人表示，長(zhǎng)春海外制藥的產(chǎn)品在東莞銷售良好，還一度斷貨。央視曝光后他們也進(jìn)行了自查，但由于時(shí)間相隔已久，無(wú)法確定具體批次是否與曝光的相同。

　　該負(fù)責(zé)人還稱，目前這些藥品均已下架，如果有客戶從一君藥業(yè)購(gòu)買過這些曝光藥品，或者對(duì)整個(gè)長(zhǎng)春海外制藥公司的產(chǎn)品都有所懷疑的話，可以前來(lái)辦理退貨。

　　藥企生產(chǎn)“毒膠囊”都是“唯低價(jià)中標(biāo)”逼的?

　　業(yè)內(nèi)人士指藥物采購(gòu)政策不合理導(dǎo)致藥企為壓低成本而偷工減料

　　南都訊 記者采訪發(fā)現(xiàn)，“鉻超標(biāo)毒膠囊”幾乎已是制藥行業(yè)公開的秘密！傲夹乃帯睘楹巫兂伞昂谛乃帯?在一些行業(yè)資深人士看來(lái)，除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外，還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價(jià)中標(biāo)”的藥物采購(gòu)政策。

　　以安徽省為代表，目前基本藥物招標(biāo)實(shí)行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個(gè)是技術(shù)標(biāo)書，即“質(zhì)量分”;另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書，即“價(jià)格分”。其中，“質(zhì)量分”主要來(lái)自藥企G M P(藥品質(zhì)量管理規(guī)范)。但在我國(guó)所有藥企都必須通過G M P認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。因此，技術(shù)標(biāo)的篩選功能基本失效。于是只能看商務(wù)標(biāo)，即各家藥企的報(bào)價(jià)。招標(biāo)結(jié)果最終由報(bào)價(jià)決定，價(jià)低者中。

　　2010年11月，國(guó)務(wù)院曾高度評(píng)價(jià)“安徽模式”：“為全國(guó)醫(yī)改闖出了一條新路子、提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)，值得全國(guó)其他省區(qū)市學(xué)習(xí)借鑒”，并表示“向全國(guó)推廣”。在這一思想指導(dǎo)下，多省將“最低價(jià)中標(biāo)”明確列入當(dāng)?shù)卣袠?biāo)規(guī)則。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標(biāo)，低價(jià)藥品成為基本藥物主流。

　　一些企業(yè)在接受南都采訪時(shí)認(rèn)為，此次空心膠囊出事正與此有關(guān)。昨日，一家四川藥企的市場(chǎng)部人士向本報(bào)爆料稱：“實(shí)際上在行業(yè)里面以低價(jià)運(yùn)行的企業(yè)，不僅在原料藥方面，包裝方面也很省錢的。他們之所以要省，一個(gè)很重要的原因就是想低價(jià)中標(biāo)。”

　　據(jù)南都記者了解，國(guó)內(nèi)好的食用級(jí)藥用明膠空心膠囊通常是1分錢一個(gè)，以一盒藥24粒計(jì)算，每盒的空心膠囊成本大概2.4角。而用藍(lán)皮膠生產(chǎn)的藥用空心膠囊則只需要幾厘錢一個(gè)，相比之下，用后者可省下1-2角錢的成本。這1-2角錢對(duì)動(dòng)輒數(shù)十上百元的藥品而言，占比很小，但在一些經(jīng)過數(shù)次降價(jià)，價(jià)格已經(jīng)低至1元以下的藥品當(dāng)中，則顯得十分關(guān)鍵。

　　此番被央視曝光的幾家涉事藥業(yè)中，于去年被指“以蘋果皮生產(chǎn)板藍(lán)根”的四川蜀中制藥頗受關(guān)注。公開資料顯示，蜀中制藥2011年曾爆出的以蘋果皮生產(chǎn)板藍(lán)根丑聞，后被國(guó)家藥監(jiān)局定性為違反G M P規(guī)定事件。不過，業(yè)內(nèi)一些企業(yè)對(duì)于這一認(rèn)定始終另有看法，并一直將蜀中事件作為反對(duì)唯低價(jià)中標(biāo)的典型案例，多次提及。

　　國(guó)藥控股高級(jí)研究員干榮富指出，“此次空心膠囊鉻超標(biāo)的問題，蜀中兩個(gè)品種再度牽涉其中。由此可見，蜀中的問題不是一般的問題。”招標(biāo)唯低價(jià)是取的危害性太大。

　　業(yè)內(nèi)聲音

　　知情人介紹，由于招標(biāo)價(jià)過低，藥品原料價(jià)格又節(jié)節(jié)攀升，很多藥企都有不同程度的偷工減料。知名藥企減少到1/3，普通藥企減少到1/4，某些大膽的藥企可以減少到1/6。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　———《大河健康報(bào)》

　　央視曝光的這些使用有毒膠囊的藥品價(jià)格都很低廉，缺乏科技含量，屬于“大路貨”。受當(dāng)前醫(yī)藥集中采購(gòu)制度的影響，這些藥物因?yàn)檩^低端，競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈，價(jià)格被壓得非常低，即便是按正常程序生產(chǎn)，成本都會(huì)超過售價(jià)，在這種情況下，一些藥企為了實(shí)現(xiàn)低端市場(chǎng)的占有率，就開始采購(gòu)價(jià)格極低的有毒膠囊，給患者的安全帶來(lái)嚴(yán)重威脅。———麗珠制藥一名負(fù)責(zé)人

　　藥企在采購(gòu)諸如膠囊等原材料時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)一是質(zhì)量好，二是價(jià)格便宜，這兩者都缺一不可，而且質(zhì)量應(yīng)當(dāng)放在首位，但被媒體曝光的9家藥企顯然只注重了價(jià)格，忽視了質(zhì)量才會(huì)導(dǎo)致有毒膠囊流入生產(chǎn)線！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　楹ａt(yī)藥商會(huì)負(fù)責(zé)人

　　算賬

　　使用工業(yè)明膠每盒空心膠囊可省成本一兩角

　　據(jù)南都記者了解，國(guó)內(nèi)好的食用級(jí)藥用明膠空心膠囊通常是1分錢一個(gè)，而用“藍(lán)皮膠”(工業(yè)明膠的俗稱)生產(chǎn)的藥用空心膠囊則只需要幾厘錢一個(gè)。以一盒藥24粒計(jì)算，使用“藍(lán)皮膠”，每盒空心膠囊可省下1-2角錢的成本。

　　這1-2角錢對(duì)動(dòng)輒數(shù)十上百元的藥品而言，占比很小，但在一些經(jīng)過數(shù)次降價(jià)，價(jià)格已經(jīng)低至1元以下的藥品當(dāng)中，則顯得十分關(guān)鍵。

　　工業(yè)、食用明膠差別究竟在哪里?

　　中國(guó)食品安全專家董金獅表示，目前從食品中檢測(cè)工業(yè)明膠存在盲區(qū)

　　昨日，中國(guó)食品安全專家、國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)董金獅接受南都記者采訪時(shí)表示，食用明膠、藥用明膠是使用動(dòng)物的皮、骨熬制而成的，對(duì)于動(dòng)物的來(lái)源有要求，比如不能使用來(lái)自疫區(qū)、有傳染病的動(dòng)物原料。在董金獅看來(lái)，國(guó)家對(duì)食品中檢測(cè)工業(yè)明膠的環(huán)節(jié)，制度上不是盲區(qū)，但在檢測(cè)方法和源頭監(jiān)管上，還要下功夫。

　　2010年版《藥典》規(guī)定食用明膠須測(cè)重金屬

　　工業(yè)明膠可以使用皮革、疫區(qū)、有傳染病的原料進(jìn)行工業(yè)提純。動(dòng)物皮、骨熬制的食用明膠、藥用明膠鉻含量就很低，而工業(yè)明膠的鉻含量就比較高。

　　食用明膠分為A、B、C三類，A類為國(guó)際先進(jìn)水平，B類為國(guó)際一般水平，C類為合格產(chǎn)品。其中對(duì)于鉻的限量標(biāo)準(zhǔn)為A類1m g/kg，B類、C類均為2m g/kg。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)醫(yī)學(xué)上動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲得。三類明膠質(zhì)量都是過關(guān)的，都是可以在食品、藥品中使用的。

　　董金獅說(shuō)，在現(xiàn)在有檢測(cè)鉻的標(biāo)準(zhǔn)中，鉻是《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版規(guī)定的食用、藥用明膠必須要測(cè)的重金屬之一，除了鉻之外，還有鉛、砷、錳、鎘等重金屬。

　　另外食用、藥用明膠還包含微生物等指標(biāo)，共20多項(xiàng)，限制嚴(yán)格，而工業(yè)明膠限制的指標(biāo)就比較少。

　　對(duì)于鉻超標(biāo)會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生的危害，董金獅指出，工業(yè)明膠中的有害物質(zhì)有很多種，不僅僅是鉻，還有很多其他重金屬及微生物。鉻等重金屬不僅會(huì)對(duì)肝臟、腎臟等器官產(chǎn)生危害，還會(huì)對(duì)血液系統(tǒng)及細(xì)胞造成破壞，導(dǎo)致骨骼方面的疾病，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)也有影響，并帶來(lái)致癌的隱患，甚至還會(huì)影響人的遺傳基因D N A。

　　食品中測(cè)工業(yè)明膠方法上存在“盲區(qū)”

　　本月，衛(wèi)生部就《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》征求意見，規(guī)范禁止將制革廠經(jīng)過鞣制過的藍(lán)礬皮(即皮革廠已經(jīng)鞣制過的含鉻革皮廢料)加工的明膠用于食品加工。

　　此前衛(wèi)生部將工業(yè)明膠列入《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》，指出該物質(zhì)可能添加到冰淇淋、肉皮凍等食品品種中，但是注明沒有檢測(cè)方法。(來(lái)源：南方都市報(bào) 南都網(wǎng))

　　董金獅看來(lái)，國(guó)家對(duì)工業(yè)明膠的食品檢測(cè)環(huán)節(jié)，從制度上來(lái)講不是盲區(qū)，但是從檢測(cè)的方法上來(lái)講，確實(shí)是盲區(qū)。

　　目前可以做到的是對(duì)食品、藥品進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)有害成分超標(biāo)，從而推斷出可能添加了工業(yè)明膠，但是并不能證明一定加入了工業(yè)明膠。工業(yè)明膠和食用、藥用明膠的區(qū)別就在于工業(yè)明膠有害物質(zhì)含量高，食用、藥用明膠有害物質(zhì)含量低。

　　“有些企業(yè)很狡猾，鉆空子，將鉻含量高的工業(yè)明膠與鉻含量很低的食用、藥用明膠兌到一起，進(jìn)行稀釋，把鉻含量控制在2m g/kg之內(nèi)，這樣，在鉻檢測(cè)的時(shí)候，這種明膠就是合格產(chǎn)品，但是實(shí)際上它一定含有其他有害物質(zhì)，是有害的！

　　標(biāo)準(zhǔn)制定了企業(yè)不執(zhí)行解決的根本在源頭監(jiān)管

　　董金獅說(shuō)，盡管《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)，但問題在于標(biāo)準(zhǔn)制定了企業(yè)不執(zhí)行。

　　現(xiàn)階段國(guó)家規(guī)定藥品的原輔材料監(jiān)管是由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)，藥品是藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)，兩個(gè)部門對(duì)使用明膠空心膠囊保健品、藥品行業(yè)以及添加明膠的食品行業(yè)都進(jìn)行了監(jiān)管，要求很高，但是企業(yè)并沒有按照要求去做。

　　“中國(guó)現(xiàn)在缺的不是標(biāo)準(zhǔn)，不是檢測(cè)手段，而是監(jiān)管。而監(jiān)管的核心又在于監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料！倍皙{說(shuō)。他認(rèn)為，工業(yè)明膠的問題實(shí)質(zhì)上就是原輔材料的問題，解決問題的根本是要對(duì)原輔材料進(jìn)行源頭上的監(jiān)管。

　　他建議，法律應(yīng)該明令禁止生產(chǎn)藥品或者食品的企業(yè)采購(gòu)工業(yè)明膠，再對(duì)明膠生產(chǎn)廠家進(jìn)行監(jiān)管，建立臺(tái)賬記錄，禁止企業(yè)將工業(yè)明膠賣給食品、藥品企業(yè)，工業(yè)明膠就不會(huì)流入食品、藥品行業(yè)。

　　鑒別

　　“毒”膠囊質(zhì)脆色艷口松易擰

　　董金獅說(shuō)，工業(yè)明膠做的膠囊和藥用明膠做的膠囊會(huì)有三個(gè)地方差異：

　　第一，一般工業(yè)明膠做的膠囊質(zhì)量比較差，相對(duì)比較脆，因?yàn)楣I(yè)產(chǎn)品雜質(zhì)多。有的膠囊一捏就碎了，或者是打開之后一碰就碎，那么這種膠囊里面膠的成分很可能是工業(yè)明膠。

　　第二，膠囊顏色越鮮艷的越要小心。因?yàn)槭秤妹髂z是透明的、白色的，很干凈，而工業(yè)明膠雜質(zhì)多。如果使用了工業(yè)明膠，廠家會(huì)多加些香精、染色劑、著色劑來(lái)掩飾雜質(zhì)，所以顏色越鮮艷越有可能是工業(yè)明膠做的膠囊。

　　第三，工業(yè)明膠做的膠囊很多不光質(zhì)量、材料、工藝、環(huán)境上差，很多膠囊口是松的，很容易擰開，如果發(fā)現(xiàn)膠囊質(zhì)量比較差，膠囊口容易松動(dòng)，那這個(gè)膠囊是用工業(yè)明膠制作的可能性就比較大。