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黃金大米研究未獲衛(wèi)生部審批 中疾控研究員被停職

[2012/9/12]

  昨日,中疾控表示,針對今年8月1日刊登在《美國臨床營養(yǎng)雜志》上的黃金大米試驗(yàn)涉及的問題,已經(jīng)成立了專門的科學(xué)審查委員會(huì),核查相關(guān)科研檔案,并與論文涉及到的相關(guān)單位進(jìn)行了溝通,收集有關(guān)資料,對論文中提及的主要內(nèi)容進(jìn)行深入了解和逐一核查。

  中疾控調(diào)查稱,經(jīng)審查科研檔案,中疾控營養(yǎng)食品所和其他直屬單位均沒有批準(zhǔn)和參與有關(guān)“黃金大米”的研究。論文所述的研究內(nèi)容也沒有按規(guī)定提交衛(wèi)生部倫理審查委員會(huì)審查和衛(wèi)生部審批。

  按照衛(wèi)生部2007年頒布的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法規(guī)定,人體試驗(yàn)的先決條件是在完成大量臨床前研究,證實(shí)其安全性、有效性,經(jīng)食品或藥品部門審查批準(zhǔn)后,發(fā)給臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)證書,然后經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn),再經(jīng)受試者在《知情同意書》上簽字同意后,才可以開始人體試驗(yàn)。

  此前,也就是9月5日發(fā)表的調(diào)查結(jié)果中稱,卷入此事的中疾控研究員蔭士安稱該項(xiàng)目是美國與浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院的合作項(xiàng)目,且已經(jīng)過了浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院倫理委員會(huì)的審查。浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院有關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示,確實(shí)審查過,但該項(xiàng)目并未在審查期限內(nèi)實(shí)施。

  進(jìn)展:中疾控涉案研究員停職調(diào)查

  調(diào)查結(jié)果顯示,論文第三作者、美國塔夫茨大學(xué)湯光文在我國的主要合作者研究員蔭士安前后說法不一致,目前,中疾控已停止其工作,責(zé)令接受調(diào)查。

  此前調(diào)查中,蔭士安曾表示,在美國的論文發(fā)表前,他收到了《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》的論文發(fā)表通知,簽字同意發(fā)表。但同時(shí),他又表示,關(guān)于美國塔夫茨大學(xué)湯光文負(fù)責(zé)的項(xiàng)目研究中,是否使用了“黃金大米”,并不知情。這兩個(gè)說法顯然矛盾。

  中疾控表示,中心科學(xué)審查委員會(huì)已聯(lián)系論文責(zé)任作者湯光文,要求提供論文所述研究的相關(guān)材料和詳細(xì)實(shí)施過程說明;同時(shí)要求美國塔夫茨大學(xué)對該項(xiàng)目開展調(diào)查,并提供詳情報(bào)告。

  中疾控還稱會(huì)對該論文進(jìn)行全面、客觀、公正的調(diào)查。調(diào)查結(jié)果將及時(shí)向社會(huì)公布。

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